- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00609570
Výživové doplňky na krevní tlak 2008
27. října 2008 aktualizováno: Logan College of Chiropractic
Účinky doplňků výživy na krevní tlak a variabilitu srdeční frekvence
Ve studii budou použity tři různé doplňky (ovoce a zeleninové prášky, syrovátkový protein a vápník) pro pacienty s hypertenzí.
Nulová hypotéza byla, že doplňky neměly žádný vliv na krevní tlak účastníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hypertenzní účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin.
První skupina účastníků si vezme ovocné a zeleninové prášky smíchané s vodou.
Druhá skupina bere syrovátkový protein a třetí skupina pilulky vápníku.
Krevní tlak a variabilita srdeční frekvence budou měřeny každé dva týdny po dobu tří měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John Zhang, MD PhD
- Telefonní číslo: 636 230 1920
- E-mail: john.zhang@logan.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63006
- Nábor
- Logan University, College of Chiropractic
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Zatím nenabíráme
- Logan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-70 let
- Hypertenzní muži a ženy.
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární a renální stavy.
- Těhotenství a užívání léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ovoce a zelenina
|
ovoce a zelenina
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
|
Syrovátka
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Ca
Kalciové pilulky
|
CA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak a HRV
Časové okno: každé dva týdny po dobu tří měsíců
|
každé dva týdny po dobu tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Zhang, MD, PhD, Logan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD0920070111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .