Multicentrická studie k získání vzorků tkáně močového měchýře od pacientů podstupujících biopsii transuretrální resekce
20. prosince 2010 aktualizováno: Tengion
Multicentrická studie k získání vzorků tkáně močového měchýře od subjektů podstupujících transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT) nebo jiné procedury transuretrální biopsie
Cílem studie je získat vzorky tkáně močového měchýře od pacientů jinak podstupujících cystoskopii pro použití ve výzkumu ve společnosti Tengion, Inc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jinak podstupující TURBT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty 18-90 let a podstupující TURBT
- Ochotný a schopný dát podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známá aktivní infekce
- Známá kolonizace MRSA nebo VRE
- Příjem krve nebo krevních produktů k transfuzi během předchozích 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TURBT
Subjekty podstupující transuretrální resekci nádoru močového měchýře nebo jinou transuretrální biopsii, kteří souhlasí s poskytnutím vzorků tkáně močového měchýře
|
zajištění tkáně močového měchýře prostřednictvím cystoskopické biopsie během plánované TURBT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení tkáně močového měchýře od pacientů podstupujících transuretrální resekci nádoru močového měchýře nebo jinou transuretrální biopsii
Časové okno: probíhající po celou dobu studia
|
probíhající po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TNG-CL007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .