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Étude multicentrique pour obtenir des échantillons de tissus vésicaux de patients subissant une procédure de biopsie par résection transurétrale

20 décembre 2010 mis à jour par: Tengion

Une étude multicentrique pour obtenir des échantillons de tissus vésicaux de sujets subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TURBT) ou d'autres procédures de biopsie transurétrale

L'objectif de l'étude est d'obtenir des échantillons de tissu vésical de patients subissant autrement une cystoscopie pour une utilisation dans la recherche à Tengion, Inc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant autrement une TURBT

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 18 à 90 ans et subissant une TURBT
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Infection active connue
  • Colonisation connue par le SARM ou l'ERV
  • Réception de sang ou de produits sanguins pour transfusion au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TURBT
Sujets subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie ou une autre procédure de biopsie transurétrale qui acceptent de fournir des échantillons de tissu vésical
Procédure: Biopsie de la vessie
fourniture de tissu vésical par biopsie cystoscopique pendant la TURBT planifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du tissu vésical de patients subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie ou une autre procédure de biopsie transurétrale
Délai: en cours tout au long de l'étude
en cours tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tengion

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2008

Première publication (Estimation)

14 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TNG-CL007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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