- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00615043
Onderzoek in meerdere centra om monsters van blaasweefsel te verkrijgen van patiënten die een biopsieprocedure voor transurethrale resectie ondergaan
20 december 2010 bijgewerkt door: Tengion
Een multicentrisch onderzoek om blaasweefselmonsters te verkrijgen van proefpersonen die transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) of andere transurethrale biopsieprocedures ondergaan
Het doel van de studie is om blaasweefselspecimens te verkrijgen van patiënten die anders cystoscopie ondergaan voor gebruik in onderzoek bij Tengion, Inc.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die anders TURBT ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen 18-90 jaar en ondergaan TURBT
- Bereid en in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende actieve infectie
- Bekende kolonisatie met MRSA of VRE
- Ontvangst van bloed of bloedproducten voor transfusie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
TURBT groep
Proefpersonen die een transurethrale resectie van een blaastumor of een andere transurethrale biopsieprocedure ondergaan en ermee instemmen om blaasweefselmonsters te verstrekken
|
levering van blaasweefsel via cystoscopische biopsie tijdens geplande TURBT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van blaasweefsel van patiënten die een transurethrale resectie van een blaastumor of een andere transurethrale biopsieprocedure ondergaan
Tijdsspanne: doorlopend gedurende de studie
|
doorlopend gedurende de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TNG-CL007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blaas biopsie
-
Mutah UniversityVoltooidOveractieve blaasJordanië
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Mansoura UniversityVoltooidBlaaskanker | HematurieEgypte
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid