Multicenterundersøgelse for at få blærevævsprøver fra patienter, der gennemgår transurethral resektionsbiopsiprocedure
20. december 2010 opdateret af: Tengion
En multicenterundersøgelse til udtagning af blærevævsprøver fra forsøgspersoner, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor (TURBT) eller andre transurethrale biopsiprocedurer
Formålet med undersøgelsen er at få blærevævsprøver fra patienter, der ellers gennemgår cystoskopi, til brug i forskning hos Tengion, Inc.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ellers gennemgår TURBT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner 18-90 år og gennemgår TURBT
- Villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt aktiv infektion
- Kendt kolonisering med MRSA eller VRE
- Modtagelse af blod eller blodprodukter til transfusion inden for de foregående 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TURBT gruppe
Forsøgspersoner, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor eller anden transurethral biopsiprocedure, som accepterer at give blærevævsprøver
|
tilvejebringelse af blærevæv via cystoskopisk biopsi under planlagt TURBT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af blærevæv fra patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor eller anden transurethral biopsiprocedure
Tidsramme: løbende under hele studiet
|
løbende under hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2008
Først opslået (Skøn)
14. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNG-CL007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .