Multizentrische Studie zur Gewinnung von Blasengewebeproben von Patienten, die sich einer transurethralen Resektionsbiopsie unterziehen
20. Dezember 2010 aktualisiert von: Tengion
Eine multizentrische Studie zur Gewinnung von Blasengewebeproben von Probanden, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) oder anderen transurethralen Biopsieverfahren unterziehen
Ziel der Studie ist es, Blasengewebeproben von Patienten zu erhalten, die sich ansonsten einer Zystoskopie unterziehen, um sie für Forschungszwecke bei Tengion, Inc. zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich anderweitig einer TURBT unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer TURBT unterziehen
- Bereit und in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte aktive Infektion
- Bekannte Besiedelung mit MRSA oder VRE
- Erhalt von Blut oder Blutprodukten zur Transfusion in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TURBT-Gruppe
Probanden, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors oder einem anderen transurethralen Biopsieverfahren unterziehen und sich bereit erklären, Blasengewebeproben bereitzustellen
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Bereitstellung von Blasengewebe durch zystoskopische Biopsie bei geplanter TURBT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des Blasengewebes von Patienten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors oder einem anderen transurethralen Biopsieverfahren unterziehen
Zeitfenster: laufend während des Studiums
|
laufend während des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TNG-CL007
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