- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00615043
Studio multicentrico per ottenere campioni di tessuto vescicale da pazienti sottoposti a procedura di biopsia di resezione transuretrale
20 dicembre 2010 aggiornato da: Tengion
Uno studio multicentrico per ottenere campioni di tessuto vescicale da soggetti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT) o altre procedure di biopsia transuretrale
L'obiettivo dello studio è ottenere campioni di tessuto vescicale da pazienti altrimenti sottoposti a cistoscopia per l'utilizzo nella ricerca presso Tengion, Inc.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti altrimenti sottoposti a TURBT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti 18-90 anni e sottoposti a TURBT
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva nota
- Colonizzazione nota con MRSA o VRE
- Ricezione di sangue o emoderivati per trasfusione nei 3 mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo TURBT
Soggetti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica o altra procedura di biopsia transuretrale che acconsentono a fornire campioni di tessuto vescicale
|
fornitura di tessuto vescicale tramite biopsia cistoscopica durante la TURBT pianificata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del tessuto vescicale da pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica o altra procedura di biopsia transuretrale
Lasso di tempo: continuo durante lo studio
|
continuo durante lo studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNG-CL007
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