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Studio multicentrico per ottenere campioni di tessuto vescicale da pazienti sottoposti a procedura di biopsia di resezione transuretrale

20 dicembre 2010 aggiornato da: Tengion

Uno studio multicentrico per ottenere campioni di tessuto vescicale da soggetti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT) o altre procedure di biopsia transuretrale

L'obiettivo dello studio è ottenere campioni di tessuto vescicale da pazienti altrimenti sottoposti a cistoscopia per l'utilizzo nella ricerca presso Tengion, Inc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama, Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti altrimenti sottoposti a TURBT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti 18-90 anni e sottoposti a TURBT
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva nota
  • Colonizzazione nota con MRSA o VRE
  • Ricezione di sangue o emoderivati ​​per trasfusione nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TURBT
Soggetti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica o altra procedura di biopsia transuretrale che acconsentono a fornire campioni di tessuto vescicale
fornitura di tessuto vescicale tramite biopsia cistoscopica durante la TURBT pianificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del tessuto vescicale da pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica o altra procedura di biopsia transuretrale
Lasso di tempo: continuo durante lo studio
continuo durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNG-CL007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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