- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00615043
Multicenterstudie för att ta prover från urinblåsvävnad från patienter som genomgår biopsiprocedur för transuretral resektion
20 december 2010 uppdaterad av: Tengion
En multicenterstudie för att ta prover från urinblåsvävnad från försökspersoner som genomgår transuretral resektion av blåstumör (TURBT) eller andra transuretrala biopsiprocedurer
Syftet med studien är att erhålla urinblåsvävnadsprover från patienter som annars genomgår cystoskopi för användning i forskning vid Tengion, Inc.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som annars genomgår TURBT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner 18-90 år och genomgår TURBT
- Vill och kan ge undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd aktiv infektion
- Känd kolonisering med MRSA eller VRE
- Mottagande av blod eller blodprodukter för transfusion under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TURBT-gruppen
Försökspersoner som genomgår transuretral resektion av blåstumör eller annan transuretral biopsiprocedur som går med på att tillhandahålla prover från urinblåsan
|
tillhandahållande av blåsvävnad via cystoskopisk biopsi under planerad TURBT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdering av blåsvävnad från patienter som genomgår transuretral resektion av blåstumör eller annan transuretral biopsiprocedur
Tidsram: pågår under hela studietiden
|
pågår under hela studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sunita Sheth, MD, Tengion, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TNG-CL007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blåsbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien