- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00626379
Zkoumání toho, jak rizikové faktory srdečních chorob ovlivňují zdravé stárnutí (Chicagská studie zdravého stárnutí [CHAS]) (CHAS)
Nízké CV riziko, věk 25–44 a výsledky CV/Bez CV, věk 65+
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční (CHD) a kardiovaskulární choroby (CVD), je vážným zdravotním problémem ve Spojených státech. Je to hlavní příčina úmrtí v této zemi a každý rok na ni zemře téměř 700 000 lidí. Mezi rizikové faktory srdečních onemocnění patří vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu, kouření, cukrovka a předchozí srdeční infarkt v anamnéze. Ukázalo se, že dospělí v mladém a středním věku s malým počtem rizikových faktorů mají nižší výskyt srdečních chorob, nižší náklady na Medicare a delší život než ti s více rizikovými faktory. Není však známo, jak nízké riziko srdečních onemocnění v mladém věku ovlivňuje výsledky související se zdravím ve vyšším věku. Je možné, že nízké riziko rozvoje srdečních onemocnění u mladších let vede ke zdravějšímu stárnutí než vyšší riziko. Tato studie bude zkoumat bývalé účastníky studie Chicago Heart Association (CHA), kterým je nyní 65 až 84 let. Účelem této studie je zjistit, jak rizikové faktory srdečních onemocnění v mladé dospělosti a středním věku souvisí se zdravým stárnutím.
Do této studie bude zařazeno 1500 lidí, kteří se studie CHA účastnili v letech 1967 až 1973 a kteří stále žijí v oblasti Greater Chicagoland. Zapsáno bude šest set bývalých účastníků, kteří měli nízké riziko rozvoje srdečního onemocnění, a 900 bývalých účastníků, kteří měli vysoké riziko rozvoje srdečního onemocnění. Účastníci se zúčastní jedné studijní návštěvy, která bude zahrnovat rozhovory a dotazníky o anamnéze, fyzikální vyšetření, měření krevního tlaku, odběr krve a moči a elektrokardiogram (EKG) k měření elektrické aktivity srdce. Vzorky krve budou odebrány a uloženy pro budoucí genetické testování. Účastníci podstoupí testy fyzického funkčního výkonu zaměřené na rovnováhu, sílu a koordinaci nohou, sílu úchopu a vytrvalost. Budou také podrobeni skenování hrudníku počítačovou tomografií, aby se změřilo množství vápníku v tepnách srdce, a ultrazvukovým skenům tepen v krku, aby se změřila velikost a funkce tepny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Preventive Medicine Research Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastnil se studie CHA
- Žije v oblasti Greater Chicagoland
Kritéria vyloučení:
- Těžce nemocný, postižený nebo kognitivně narušený
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Subklinická ateroskleróza, markery zánětu související s CVD a úrovně fyzického výkonu
Časové okno: Měřeno během jedné (základní) studijní návštěvy účastníka
|
Měřeno během jedné (základní) studijní návštěvy účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha L. Daviglus, MD, PhD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1379
- R01HL081141-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .