- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00627770
Hodnocení otoku dolní končetiny po totální endoprotéze kolene pomocí bioimpedance
28. ledna 2009 aktualizováno: Haute Ecole de Santé Vaud
Validace postupu využívajícího bioimpedanci k měření edému bérce u pacientů po totální operaci kolene
Účelem této studie je zhodnotit použitelnost a vlastnosti měření bioimpedanční spektroskopie pro hodnocení pooperačních edémů po totální endoprotéze kolene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné techniky měření edému nejsou přizpůsobeny nebo nejsou vhodné pro hodnocení v pooperačním prostředí.
Vývoj pohodlné, rychlé a spolehlivé metody by mohl být užitečný pro usnadnění hodnocení edému v tomto kontextu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace náhrady kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor
- srdeční defibrilátor
- jiný kovový implantát než kolenní artroplastika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poměr bioimpedance vpravo/vlevo
Časové okno: před operací, 2 a 8 dní po operaci
|
před operací, 2 a 8 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude A Pichonnaz, physiother., Haute Ecole de Santé Vaud
- Ředitel studie: Brigitte M Jolles, PhD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
- Vrchní vyšetřovatel: Correvon Marc, Engineer, Haute Ecole Vaudoise d'Ingénierie et de Gestion
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
3. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HECVSante01
- SAGE-X 19860
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .