- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00627770
Evaluering af underbensødem efter total knæarthroplastik ved hjælp af bioimpedans
28. januar 2009 opdateret af: Haute Ecole de Santé Vaud
Validering af en procedure ved hjælp af bioimpedans til at måle ødemet i underben hos patienter efter total knækirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden og måleegenskaberne af bioimpedansspektroskopi til postkirurgisk ødemvurdering efter total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende måleteknikker for ødem er ikke tilpasset eller ikke bekvemme til vurdering i det postkirurgiske miljø.
Udvikling af en bekvem, hurtig og pålidelig metode kunne være nyttig til at lette vurderingen af ødem i denne sammenhæng.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udskiftningsoperation i knæet
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- hjertestarter
- andet metallisk implantat end knæarthroplastik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bioimpedansforhold højre/venstre
Tidsramme: prækirurgi, 2 og 8 dage efter operationen
|
prækirurgi, 2 og 8 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude A Pichonnaz, physiother., Haute Ecole de Santé Vaud
- Studieleder: Brigitte M Jolles, PhD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
- Ledende efterforsker: Correvon Marc, Engineer, Haute Ecole Vaudoise d'Ingénierie et de Gestion
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2008
Først opslået (SKØN)
3. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HECVSante01
- SAGE-X 19860
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .