- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00627770
Evaluatie van onderbeenoedeem na totale knieartroplastiek met behulp van bio-impedantie
28 januari 2009 bijgewerkt door: Haute Ecole de Santé Vaud
Validatie van een procedure waarbij bio-impedantie wordt gebruikt om het oedeem van het onderbeen van patiënten na een totale knieoperatie te meten
Het doel van deze studie is het evalueren van de toepasbaarheid en meeteigenschappen van bio-impedantiespectroscopie voor postoperatief oedeemonderzoek na een totale knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige meettechnieken voor oedeem zijn niet aangepast of niet geschikt voor beoordeling in de postoperatieve omgeving.
De ontwikkeling van een gemakkelijke, snelle en betrouwbare methode zou nuttig kunnen zijn om oedeemevaluatie in deze context te vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knie vervangende operatie
Uitsluitingscriteria:
- pacemaker
- cardiale defibrillator
- ander metalen implantaat dan knieartroplastiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bio-impedantieverhouding rechts/links
Tijdsspanne: voor de operatie, 2 en 8 dagen na de operatie
|
voor de operatie, 2 en 8 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude A Pichonnaz, physiother., Haute Ecole de Santé Vaud
- Studie directeur: Brigitte M Jolles, PhD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
- Hoofdonderzoeker: Correvon Marc, Engineer, Haute Ecole Vaudoise d'Ingénierie et de Gestion
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HECVSante01
- SAGE-X 19860
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .