- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00627770
Évaluation de l'œdème de la jambe inférieure après une arthroplastie totale du genou par bioimpédance
28 janvier 2009 mis à jour par: Haute Ecole de Santé Vaud
Validation d'une procédure utilisant la bioimpédance pour mesurer l'œdème de la jambe inférieure des patients après une chirurgie totale du genou
Le but de cette étude est d'évaluer l'applicabilité et les propriétés de mesure de la spectroscopie de bioimpédance pour l'évaluation de l'œdème postchirurgical après arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques actuelles de mesure de l'œdème ne sont pas adaptées ou ne conviennent pas à l'évaluation dans l'environnement post-chirurgical.
Le développement d'une méthode pratique, rapide et fiable pourrait être utile pour faciliter l'évaluation de l'œdème dans ce contexte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de remplacement du genou
Critère d'exclusion:
- stimulateur cardiaque
- défibrillateur cardiaque
- autre implant métallique que l'arthroplastie du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rapport de bioimpédance droite/gauche
Délai: avant la chirurgie, 2 et 8 jours après la chirurgie
|
avant la chirurgie, 2 et 8 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude A Pichonnaz, physiother., Haute Ecole de Santé Vaud
- Directeur d'études: Brigitte M Jolles, PhD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
- Chercheur principal: Correvon Marc, Engineer, Haute Ecole Vaudoise d'Ingénierie et de Gestion
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
3 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HECVSante01
- SAGE-X 19860
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