- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00627770
Evaluering av ødem i underbenet etter total kneartroplastikk ved bruk av bioimpedans
28. januar 2009 oppdatert av: Haute Ecole de Santé Vaud
Validering av en prosedyre som bruker bioimpedans for å måle ødemet i underbenet til pasienter etter total knekirurgi
Formålet med denne studien er å evaluere anvendeligheten og måleegenskapene til bioimpedansspektroskopi for postkirurgisk ødemvurdering etter total kneartroplastikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjeldende måleteknikker for ødem er ikke tilpasset eller ikke hensiktsmessige for vurdering i det postkirurgiske miljøet.
Utvikling av en praktisk, rask og pålitelig metode kan være nyttig for å lette evaluering av ødem i denne sammenhengen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kneproteseoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- hjertedefibrillator
- annet metallisk implantat enn kneproteser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bioimpedansforhold høyre/venstre
Tidsramme: prekirurgi, 2 og 8 dager etter operasjonen
|
prekirurgi, 2 og 8 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude A Pichonnaz, physiother., Haute Ecole de Santé Vaud
- Studieleder: Brigitte M Jolles, PhD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
- Hovedetterforsker: Correvon Marc, Engineer, Haute Ecole Vaudoise d'Ingénierie et de Gestion
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HECVSante01
- SAGE-X 19860
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .