- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00627770
Utvärdering av underbensödem efter total knäprotesplastik med bioimpedans
28 januari 2009 uppdaterad av: Haute Ecole de Santé Vaud
Validering av en procedur med hjälp av bioimpedans för att mäta ödem hos patienters underben efter total knäoperation
Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpbarheten och mätegenskaperna för bioimpedansspektroskopi för postkirurgisk ödembedömning efter total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuvarande mättekniker för ödem är inte anpassade eller inte lämpliga för bedömning i den postoperativa miljön.
Utveckling av en bekväm, snabb och pålitlig metod kan vara användbar för att underlätta utvärdering av ödem i detta sammanhang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäprotesoperation
Exklusions kriterier:
- pacemaker
- hjärtdefibrillator
- annat metalliskt implantat än knäprotesplastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bioimpedansförhållande höger/vänster
Tidsram: förkirurgi, 2 och 8 dagar efter operationen
|
förkirurgi, 2 och 8 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claude A Pichonnaz, physiother., Haute Ecole de Santé Vaud
- Studierektor: Brigitte M Jolles, PhD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
- Huvudutredare: Correvon Marc, Engineer, Haute Ecole Vaudoise d'Ingénierie et de Gestion
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
3 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HECVSante01
- SAGE-X 19860
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .