Účinnost fyzioterapie pro zlomeninu osteoporotiky páteře
7. července 2025 aktualizováno: University of Melbourne
Účinnost fyzioterapie pro obratlovou osteoporotickou zlomeninu: randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Cílem této pilotní studie bylo zjistit účinek fyzioterapie na poruchy a kvalitu života související se zdravím u lidí s bolestivou osteoporotickou zlomeninou páteře.
Předpokládá se, že fyzioterapie sníží poškození a zlepší kvalitu života v této skupině pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3010
- School of Physiotherapy, University of Melbourne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokud je žena, nejméně pět let po menopauze
- ve věku> 50 let
- Primární osteoporóza definována jako skóre DXA T <-2,5 v páteři nebo proximálním femuru s alespoň jednou morfometrickou zlomeninou obratlového rozdrcení udržované mezi 3 měsíci do 2 let dříve
- Bolest zad/nepohodlí v hrudníku nebo bederní oblasti se cítila nejméně týdně během posledních 6 měsíců
- Stabilní dávka léku na léčbu osteoporózy (např. Hormonální substituční terapie, bisfosfonáty)
- obydlí komunity a schopnost se účastnit léčby
- Anglické řeč
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární příčiny úbytku kosti, jako je osteomalacie, glukokortikoidní léky atd.
- Komorbidity, které by narušovaly účast na cvičení, jako je těžké srdce nebo plicní onemocnění, zánětlivé onemocnění kloubů, těžká osteoartróza, psychiatrický stav
- Akutní obratle zlomeniny za poslední 3 měsíce
- příznaky a příznaky vyplývající z komprese kořenů nervů
- Bolest zad vyzařující do dolní končetiny
- Předchozí účast na formálním programu léčby bolesti pro bolest zad
- Fyzioterapie bolesti zad za posledních 6 měsíců
- alergická reakce na lepicí pásku nebo špatný stav kůže, který by zabránil použití pásky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie
Včetně 10 individuálních návštěv u fyzioterapeuta a domácí cvičení
|
10 týdenních individuálních sezení s terapeutem každý trvá přibližně 45 minut.
Techniky zahrnovaly posturální nahrávání, masáž, mobilizaci, cvičení.
Pacienti také prováděli domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest zad, jak je hodnoceno podle numerického hodnocení
Časové okno: Základní linie a 10 týdnů
|
Základní linie a 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Omezení aktivity, kvalita života a úrovně fyzické aktivity související se zdravím a celkově vnímané hodnocení změny bolesti zad. Objektivní opatření hrudní kyfózy, rovnováhy stání, záda a ramenní svalové vytrvalosti
Časové okno: Základní linie a 10 týdnů
|
Základní linie a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010085.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .