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Effectiveness of Physiotherapy for Osteoporotic Spinal Fracture

12 mars 2008 mis à jour par: University of Melbourne

Effectiveness of Physiotherapy for Vertebral Osteoporotic Fracture: a Randomised Controlled Pilot Trial

The aim of this pilot study was to determine the effect of physiotherapy on impairments and health-related quality of life in people with a painful osteoporotic spinal fracture. It is hypothesised that physiotherapy will reduce impairments and improve quality of life in this patient group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3010
        • School of Physiotherapy, University of Melbourne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • if female, at least five years post-menopause
  • aged > 50 years
  • primary osteoporosis defined as DXA T score < -2.5 at either the spine or proximal femur with at least one morphometric vertebral crush fracture sustained between 3 months to 2 years previously
  • back pain/discomfort in thoracic or lumbar region felt at least weekly within the last 6 months
  • stable dose of medication for treatment of osteoporosis (eg. hormone replacement therapy, bisphosphonates)
  • community dwelling and able to attend for treatment
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • secondary causes of bone loss such as osteomalacia, glucocorticoid medication etc.
  • co-morbidities that would interfere with participation in exercise such as severe heart or pulmonary disease, inflammatory joint disease, severe osteoarthritis, psychiatric condition
  • acute vertebral fracture in past 3 months
  • signs and symptoms arising from nerve root compression
  • back pain radiating into the lower limb
  • previous participation in a formal pain management program for back pain
  • physiotherapy for back pain in the past 6 months
  • allergic reaction to adhesive tape or poor skin condition that would prevent use of tape

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
Soins habituels
Comparateur actif: Physiotherapy
Including 10 individual visits with a physiotherapist and home exercises
10 weekly individual sessions with the therapist each lasting approximately 45 minutes. Techniques included postural taping, massage, mobilisation, exercises. The patients also performed home exercises

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Back pain as assessed by a numeric rating scale
Délai: Baseline and 10 weeks
Baseline and 10 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
activity restriction, health-related quality of life and physical activity levels as well as overall perceived rating of change in back pain. Objective measures of thoracic kyphosis, standing balance, back and shoulder muscle endurance
Délai: Baseline and 10 weeks
Baseline and 10 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

19 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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