- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00638768
Effectiveness of Physiotherapy for Osteoporotic Spinal Fracture
12 mars 2008 mis à jour par: University of Melbourne
Effectiveness of Physiotherapy for Vertebral Osteoporotic Fracture: a Randomised Controlled Pilot Trial
The aim of this pilot study was to determine the effect of physiotherapy on impairments and health-related quality of life in people with a painful osteoporotic spinal fracture.
It is hypothesised that physiotherapy will reduce impairments and improve quality of life in this patient group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3010
- School of Physiotherapy, University of Melbourne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- if female, at least five years post-menopause
- aged > 50 years
- primary osteoporosis defined as DXA T score < -2.5 at either the spine or proximal femur with at least one morphometric vertebral crush fracture sustained between 3 months to 2 years previously
- back pain/discomfort in thoracic or lumbar region felt at least weekly within the last 6 months
- stable dose of medication for treatment of osteoporosis (eg. hormone replacement therapy, bisphosphonates)
- community dwelling and able to attend for treatment
- English speaking
Exclusion Criteria:
- secondary causes of bone loss such as osteomalacia, glucocorticoid medication etc.
- co-morbidities that would interfere with participation in exercise such as severe heart or pulmonary disease, inflammatory joint disease, severe osteoarthritis, psychiatric condition
- acute vertebral fracture in past 3 months
- signs and symptoms arising from nerve root compression
- back pain radiating into the lower limb
- previous participation in a formal pain management program for back pain
- physiotherapy for back pain in the past 6 months
- allergic reaction to adhesive tape or poor skin condition that would prevent use of tape
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 2
Soins habituels
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Comparateur actif: Physiotherapy
Including 10 individual visits with a physiotherapist and home exercises
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10 weekly individual sessions with the therapist each lasting approximately 45 minutes.
Techniques included postural taping, massage, mobilisation, exercises.
The patients also performed home exercises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Back pain as assessed by a numeric rating scale
Délai: Baseline and 10 weeks
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Baseline and 10 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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activity restriction, health-related quality of life and physical activity levels as well as overall perceived rating of change in back pain. Objective measures of thoracic kyphosis, standing balance, back and shoulder muscle endurance
Délai: Baseline and 10 weeks
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Baseline and 10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
19 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010085.1
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