- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638768
Effectiveness of Physiotherapy for Osteoporotic Spinal Fracture
12 mars 2008 uppdaterad av: University of Melbourne
Effectiveness of Physiotherapy for Vertebral Osteoporotic Fracture: a Randomised Controlled Pilot Trial
The aim of this pilot study was to determine the effect of physiotherapy on impairments and health-related quality of life in people with a painful osteoporotic spinal fracture.
It is hypothesised that physiotherapy will reduce impairments and improve quality of life in this patient group.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3010
- School of Physiotherapy, University of Melbourne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- if female, at least five years post-menopause
- aged > 50 years
- primary osteoporosis defined as DXA T score < -2.5 at either the spine or proximal femur with at least one morphometric vertebral crush fracture sustained between 3 months to 2 years previously
- back pain/discomfort in thoracic or lumbar region felt at least weekly within the last 6 months
- stable dose of medication for treatment of osteoporosis (eg. hormone replacement therapy, bisphosphonates)
- community dwelling and able to attend for treatment
- English speaking
Exclusion Criteria:
- secondary causes of bone loss such as osteomalacia, glucocorticoid medication etc.
- co-morbidities that would interfere with participation in exercise such as severe heart or pulmonary disease, inflammatory joint disease, severe osteoarthritis, psychiatric condition
- acute vertebral fracture in past 3 months
- signs and symptoms arising from nerve root compression
- back pain radiating into the lower limb
- previous participation in a formal pain management program for back pain
- physiotherapy for back pain in the past 6 months
- allergic reaction to adhesive tape or poor skin condition that would prevent use of tape
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 2
Vanlig skötsel
|
|
Aktiv komparator: Physiotherapy
Including 10 individual visits with a physiotherapist and home exercises
|
10 weekly individual sessions with the therapist each lasting approximately 45 minutes.
Techniques included postural taping, massage, mobilisation, exercises.
The patients also performed home exercises
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Back pain as assessed by a numeric rating scale
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
Baseline and 10 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
activity restriction, health-related quality of life and physical activity levels as well as overall perceived rating of change in back pain. Objective measures of thoracic kyphosis, standing balance, back and shoulder muscle endurance
Tidsram: Baseline and 10 weeks
|
Baseline and 10 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 010085.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Physiotherapy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad