Efficacia della fisioterapia per la frattura spinale osteoporotica
7 luglio 2025 aggiornato da: University of Melbourne
Efficacia della fisioterapia per la frattura osteoporotica vertebrale: uno studio pilota controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio pilota era di determinare l'effetto della fisioterapia sulle menomazioni e sulla qualità della vita legata alla salute nelle persone con una dolorosa frattura spinale osteoporotica.
Si ipotizza che la fisioterapia ridurrà le menomazioni e migliorerà la qualità della vita in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- School of Physiotherapy, University of Melbourne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Se femmina, almeno cinque anni dopo la menopausa
- di età> 50 anni
- Osteoporosi primaria definita come punteggio DXA T <-2,5 nella colonna vertebrale o del femore prossimale con almeno una frattura morfometrica vertebrale sostenuta tra 3 mesi e 2 anni prima
- mal di schiena/disagio nella regione toracica o lombare si è sentito almeno settimanalmente negli ultimi 6 mesi
- Dose stabile di farmaci per il trattamento dell'osteoporosi (ad es. terapia ormonale sostitutiva, bisfosfonati)
- abitazione comunitaria e in grado di partecipare per il trattamento
- Parking in inglese
Criteri di esclusione:
- Cause secondarie di perdita ossea come osteomalacia, farmaci glucocorticoidi ecc.
- comorbilità che interferirebbero con la partecipazione all'esercizio come il cuore grave o la malattia polmonare, la malattia articolare infiammatoria, l'artrosi grave, le condizioni psichiatriche
- frattura vertebrale acuta negli ultimi 3 mesi
- Segni e sintomi derivanti dalla compressione della radice nervosa
- Dolori alla schiena che si irradia nell'arto inferiore
- Partecipazione precedente a un programma formale di gestione del dolore per il mal di schiena
- Fisioterapia per mal di schiena negli ultimi 6 mesi
- reazione allergica al nastro adesivo o scarsa condizione della pelle che impedirebbe l'uso del nastro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 2
Solita cura
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Comparatore attivo: Fisioterapia
Tra cui 10 visite individuali con un fisioterapista ed esercizi a casa
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10 sessioni individuali settimanali con il terapista durano circa 45 minuti.
Le tecniche includevano il taping posturale, il massaggio, la mobilitazione, gli esercizi.
I pazienti hanno anche eseguito esercizi in casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mal di schiena valutato da una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Basale e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Restrizione dell'attività, qualità della vita correlata alla salute e livelli di attività fisica, nonché percepita valutazione complessiva del cambiamento nel mal di schiena. Misure oggettive della cifosi toracica, equilibrio stabile, resistenza alla schiena e alla spalla
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Basale e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2008
Primo Inserito (Stimato)
19 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010085.1
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