Effektivitet af fysioterapi til osteoporotisk rygmarvsfraktur
7. juli 2025 opdateret af: University of Melbourne
Effektivitet af fysioterapi til vertebral osteoporotisk brud: En randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Formålet med denne pilotundersøgelse var at bestemme virkningen af fysioterapi på svækkelser og sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med en smertefuld osteoporotisk rygmarvsfraktur.
Det antages, at fysioterapi vil reducere svækkelser og forbedre livskvaliteten i denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3010
- School of Physiotherapy, University of Melbourne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hvis hun er kvindelig, mindst fem år efter menopausen
- i alderen> 50 år
- Primær osteoporose defineret som DXA T -score <-2,5 ved enten rygsøjlen eller den proximale lårben med mindst en morfometrisk vertebral knusningsfraktur påført mellem 3 måneder til 2 år tidligere
- Rygsmerter/ubehag i thorax- eller lændeområdet føltes mindst ugentligt inden for de sidste 6 måneder
- Stabil dosis af medicin til behandling af osteoporose (f.eks. Hormonudskiftningsterapi, bisphosphonater)
- Fællesskabets bolig og i stand til at deltage til behandling
- Engelsk taler
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære årsager til knogletab såsom osteomalacia, glukokortikoid medicin osv.
- Sammorbiditeter, der ville forstyrre deltagelse i træning, såsom svær hjerte- eller lungesygdom, inflammatorisk ledssygdom, svær slidgigt, psykiatrisk tilstand
- Akut rygsøjlefraktur i de sidste 3 måneder
- Tegn og symptomer, der opstår ved nerve rodkomprimering
- Rygsmerter, der stråler ind i underekstremiteten
- Tidligere deltagelse i et formelt smertehåndteringsprogram for rygsmerter
- Fysioterapi for rygsmerter i de sidste 6 måneder
- Allergisk reaktion på klæbebånd eller dårlig hudtilstand, der ville forhindre brug af bånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 2
Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Inklusive 10 individuelle besøg med en fysioterapeut og hjemmeøvelser
|
10 ugentlige individuelle sessioner med terapeuten, der hver varer cirka 45 minutter.
Teknikker inkluderede postural tapning, massage, mobilisering, øvelser.
Patienterne udførte også hjemmeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygsmerter som vurderet af en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Baseline og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivitetsbegrænsning, sundhedsrelateret livskvalitet og fysisk aktivitetsniveauer samt den samlede opfattede vurdering af ændring i rygsmerter. Objektive mål for thoraxkyphose, stående balance, ryg og skuldermuskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2008
Først opslået (Anslået)
19. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2025
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010085.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig