Effectiveness of Physiotherapy for Osteoporotic Spinal Fracture
12. marts 2008 opdateret af: University of Melbourne
Effectiveness of Physiotherapy for Vertebral Osteoporotic Fracture: a Randomised Controlled Pilot Trial
The aim of this pilot study was to determine the effect of physiotherapy on impairments and health-related quality of life in people with a painful osteoporotic spinal fracture.
It is hypothesised that physiotherapy will reduce impairments and improve quality of life in this patient group.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3010
- School of Physiotherapy, University of Melbourne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- if female, at least five years post-menopause
- aged > 50 years
- primary osteoporosis defined as DXA T score < -2.5 at either the spine or proximal femur with at least one morphometric vertebral crush fracture sustained between 3 months to 2 years previously
- back pain/discomfort in thoracic or lumbar region felt at least weekly within the last 6 months
- stable dose of medication for treatment of osteoporosis (eg. hormone replacement therapy, bisphosphonates)
- community dwelling and able to attend for treatment
- English speaking
Exclusion Criteria:
- secondary causes of bone loss such as osteomalacia, glucocorticoid medication etc.
- co-morbidities that would interfere with participation in exercise such as severe heart or pulmonary disease, inflammatory joint disease, severe osteoarthritis, psychiatric condition
- acute vertebral fracture in past 3 months
- signs and symptoms arising from nerve root compression
- back pain radiating into the lower limb
- previous participation in a formal pain management program for back pain
- physiotherapy for back pain in the past 6 months
- allergic reaction to adhesive tape or poor skin condition that would prevent use of tape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 2
Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Physiotherapy
Including 10 individual visits with a physiotherapist and home exercises
|
10 weekly individual sessions with the therapist each lasting approximately 45 minutes.
Techniques included postural taping, massage, mobilisation, exercises.
The patients also performed home exercises
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Back pain as assessed by a numeric rating scale
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
|
Baseline and 10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
activity restriction, health-related quality of life and physical activity levels as well as overall perceived rating of change in back pain. Objective measures of thoracic kyphosis, standing balance, back and shoulder muscle endurance
Tidsramme: Baseline and 10 weeks
|
Baseline and 10 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim L Bennell, PhD, University of Melbourne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2008
Først opslået (Skøn)
19. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010085.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Physiotherapy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet