- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00639535
Studie srovnávající PET sken a MRI při identifikaci malignit prsu u žen s abnormalitami prsu
Srovnávací studie diagnostické přesnosti scintimamografie (Fluor 18-FDG PET scintigrafické zobrazení) a zobrazení magnetickou rezonancí při identifikaci maligních lézí prsu u subjektů s abnormalitami prsu
Toto je studie zaměřená na pokročilé zobrazování, jako je PET/CT a MRI, aby se zjistilo, zda mohou poskytnout přesnější posouzení pacientky s hustými prsy nebo obtížně interpretovatelnými mamografy. Kromě toho může být možné měřit schopnost určit, zda je jedno nebo druhé přesnější, nebo zda by v této klinické situaci bylo vhodné obojí dohromady.
Studie MRI jsou velmi citlivé pro detekci histopatologie prsu, ale méně specifické v rozlišení mezi malými malignitami nízkého stupně jsou benignější patologie. Multifokální patologie může být náročná při určování místa (míst) pro biopsii.
PET skenování je specifické při měření metabolické glukózové aktivity různých histopatologií a je přesné v rozlišení agresivní a benigní patologie u multifokálního onemocnění prsu. Další nevýhodou PET je nedostatek schopnosti pozorovat léze menší než 3-4 mm v průměru.
Ve vybraných případech je kombinace MR a PET/CT schopna dospět k průkaznější diagnóze – konkrétně u bilaterálního nebo multifokálního onemocnění prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
- Central New York PET Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
- University Radiology Associates
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Institute For Human Performance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, která má objemy prsou umožňující využití MRI prsní cívky
- Pacientky, které radiolog při čtení mamografů považuje za neinterpretovatelné nebo obtížně interpretovatelné rentgenové studie. Tyto pacientky mohou nebo nemusí mít hmatatelné bulky v prsu a mohou a nemusí mít na rentgenových mamografech podezřelé oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku, které nepraktikují lékařsky uznávanou metodu antikoncepce
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUNYUMU 4493
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika