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Studio che confronta la scansione PET e la risonanza magnetica nell'identificazione dei tumori maligni al seno nelle donne con anomalie del seno

20 dicembre 2023 aggiornato da: David Feiglin, State University of New York - Upstate Medical University

Studio comparativo dell'accuratezza diagnostica della scintimammografia (imaging scintigrafico PET con fluoro 18-FDG) e della risonanza magnetica per immagini nell'identificazione di lesioni mammarie maligne, in soggetti con anomalie mammarie

Questo è uno studio che esamina l'imaging avanzato come PET/TC e MRI per vedere se possono fornire una valutazione più accurata del paziente con seni densi o mammografie difficili da interpretare. Inoltre, può essere misurata la capacità di determinare se l'uno o l'altro è più accurato o se entrambi insieme sarebbero appropriati in questa situazione clinica.

Gli studi di risonanza magnetica sono molto sensibili per il rilevamento dell'istopatologia mammaria, ma meno specifici nel differenziare tra piccoli tumori maligni di basso grado sono patologie più benigne. La patologia multifocale può essere difficile nel determinare i siti per la biopsia.

La scansione PET è specifica nella misurazione dell'attività metabolica del glucosio di varie istopatologie ed è accurata nel differenziare la patologia aggressiva da quella benigna nella malattia mammaria multifocale. Un ulteriore inconveniente della PET è l'impossibilità di osservare lesioni inferiori a 3-4 mm di diametro.

In casi selezionati la combinazione di RM e PET/TC è in grado di giungere a una diagnosi più conclusiva, in particolare con malattia mammaria bilaterale o multifocale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • Central New York PET Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
        • University Radiology Associates
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Institute For Human Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati dalla Breast Care Clinic e dai medici locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna che ha volumi del seno che consentono l'utilizzo della bobina del seno MRI
  • Pazienti che sono considerati, dal radiologo che legge le mammografie, con esami radiografici non interpretabili o di difficile interpretazione. Questi pazienti possono o meno avere noduli al seno palpabili e possono e non possono avere aree sospette sulle loro mammografie a raggi X.

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile che non praticano un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico
  • Donne in gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUNYUMU 4493

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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