- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00639535
Studie zum Vergleich von PET-Scan und MRT bei der Identifizierung von Brustkrebs bei Frauen mit Brustanomalien
Vergleichsstudie zur diagnostischen Genauigkeit der Szintimmographie (Fluor-18-FDG-PET-Szintigraphie) und der Magnetresonanztomographie bei der Identifizierung bösartiger Brustläsionen bei Patienten mit Brustanomalien
Dies ist eine Studie, die fortgeschrittene Bildgebung wie PET/CT und MRT untersucht, um zu sehen, ob sie eine genauere Beurteilung der Patientin mit dichten Brüsten oder schwierig zu interpretierenden Mammogrammen liefern können. Darüber hinaus kann die Fähigkeit gemessen werden, ob das eine oder das andere genauer ist oder ob beide zusammen in dieser klinischen Situation angemessen wären.
Die MRT-Studien sind sehr empfindlich für den Nachweis der Brust-Histopathologie, aber weniger spezifisch bei der Unterscheidung zwischen kleinen bösartigen Tumoren niedrigen Grades und gutartigen Pathologien. Die multifokale Pathologie kann bei der Bestimmung der Biopsiestelle(n) eine Herausforderung darstellen.
PET-Scanning ist spezifisch bei der Messung der metabolischen Glukoseaktivität verschiedener Histopathologien und ist genau bei der Unterscheidung zwischen aggressiven und gutartigen Pathologien bei multifokalen Brusterkrankungen. Ein weiterer Nachteil der PET ist die fehlende Fähigkeit, Läsionen mit einem Durchmesser von weniger als 3–4 mm zu beobachten.
In ausgewählten Fällen kann die Kombination von MR und PET/CT zu einer aussagekräftigeren Diagnose kommen – insbesondere bei bilateralen oder multifokalen Brusterkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
- Central New York PET Center
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
- University Radiology Associates
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Institute For Human Performance
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, deren Brustvolumina die Verwendung einer MRT-Brustspule ermöglichen
- Patientinnen, bei denen nach Einschätzung des Radiologen, der die Mammogramme liest, Röntgenuntersuchungen nicht interpretierbar oder schwer zu interpretieren sind. Diese Patientinnen können tastbare Knoten in der Brust haben oder nicht und können verdächtige Bereiche auf ihren Röntgen-Mammogrammen haben oder auch nicht.
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannte Methode der Empfängnisverhütung anwenden
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNYUMU 4493
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