- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00639535
Estudo comparando o PET Scan e a ressonância magnética na identificação de neoplasias mamárias em mulheres com anormalidades mamárias
Estudo Comparativo da Precisão Diagnóstica da Cintilografia (Fluorine 18-FDG PET Scintigraphic Imaging) e da Ressonância Magnética na Identificação de Lesões Malignas da Mama, em Indivíduos com Anormalidades Mamárias
Este é um estudo que analisa imagens avançadas, como PET/CT e ressonância magnética, para ver se elas podem fornecer uma avaliação mais precisa do paciente com mamas densas ou mamografias difíceis de interpretar. Além disso, a capacidade de determinar se um ou outro é mais preciso ou se os dois juntos seriam apropriados nessa situação clínica pode ser medido.
Os estudos de ressonância magnética são muito sensíveis para a detecção de histopatologia da mama, mas menos específicos na diferenciação entre pequenas malignidades de baixo grau e patologias mais benignas. A patologia multifocal pode ser desafiadora na determinação do(s) local(is) para biópsia.
A PET scan é específica na medição da atividade metabólica da glicose de várias histopatologias e é precisa na diferenciação de patologia agressiva de benigna na doença multifocal da mama. Uma outra desvantagem do PET é a falta de capacidade de observar lesões com menos de 3-4 mm de diâmetro.
Em casos selecionados, a combinação de RM e PET/CT é capaz de chegar a um diagnóstico mais conclusivo - especificamente com doença mamária bilateral ou multifocal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Central New York PET Center
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- University Radiology Associates
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Institute For Human Performance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com volume mamário que permite a utilização de bobina mamária de ressonância magnética
- Pacientes que são consideradas, pelo radiologista lendo as mamografias, como tendo exames de raios-x não interpretáveis ou difíceis de interpretar. Essas pacientes podem ou não ter nódulos mamários palpáveis e podem ou não ter áreas suspeitas em suas mamografias de raio-x.
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar que não praticam um método de controle de natalidade clinicamente aceito
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNYUMU 4493
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