- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00639535
Undersøgelse, der sammenligner PET-scanningen og MR-scanningen til at identificere brystmaligniteter hos kvinder med brystabnormiteter
Sammenlignende undersøgelse af den diagnostiske nøjagtighed af scintimammografi (Fluorine 18-FDG PET scintigrafisk billeddannelse) og magnetisk resonansbilleddannelse ved identifikation af ondartede brystlæsioner hos forsøgspersoner med brystabnormaliteter
Dette er en undersøgelse, der ser på avanceret billeddiagnostik såsom PET/CT og MR for at se, om de kan give en mere præcis vurdering af patienten med tætte bryster eller svære at fortolke mammografi. Desuden kan evnen til at bestemme, om det ene eller det andet er mere nøjagtigt, eller om begge tilsammen ville være passende i denne kliniske situation, muligvis måles.
MR-undersøgelserne er meget følsomme for påvisning af brysthistopatologi, men mindre specifikke med hensyn til at skelne mellem små lavgradige maligniteter er mere benigne patologier. Multifokal patologi kan være udfordrende ved bestemmelse af sted(er) for biopsi.
PET-scanning er specifik til måling af metabolisk glukoseaktivitet af forskellige histopatologier og er nøjagtig til at skelne aggressiv fra godartet patologi ved multifokal brystsygdom. En yderligere ulempe ved PET er manglen på evne til at observere læsioner mindre end 3-4 mm i diameter.
I udvalgte tilfælde er kombinationen af MR og PET/CT i stand til at komme til en mere afgørende diagnose - specifikt med bilateral eller multifokal brystsygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
- Central New York PET Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
- University Radiology Associates
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Institute For Human Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, der har brystvolumener, der tillader brug af MR-brystspiral
- Patienter, der af en radiolog, der læser mammografierne, anses for at have ikke-tolkbare eller vanskelige at tolke røntgenundersøgelser. Disse patienter kan have eller ikke have følbare brystklumper og kan og kan ikke have mistænkelige områder på deres røntgen-mammografi.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer en medicinsk accepteret præventionsmetode
- Kvinder, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNYUMU 4493
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .