- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00639535
Badanie porównujące skanowanie PET i MRI w rozpoznawaniu nowotworów piersi u kobiet z nieprawidłowościami piersi
Badanie porównawcze dokładności diagnostycznej scyntymammografii (scyntygraficzne obrazowanie PET z fluorem 18-FDG) i rezonansu magnetycznego w wykrywaniu złośliwych zmian piersi u pacjentek z nieprawidłowościami piersi
Jest to badanie dotyczące zaawansowanego obrazowania, takiego jak PET/CT i MRI, w celu sprawdzenia, czy mogą one zapewnić dokładniejszą ocenę pacjentki z gęstymi piersiami lub trudnymi do interpretacji mammogramami. Ponadto można zmierzyć zdolność do określenia, czy jedno, czy drugie jest dokładniejsze lub czy oba razem byłyby odpowiednie w tej sytuacji klinicznej.
Badania MRI są bardzo czułe w wykrywaniu histopatologii piersi, ale mniej swoiste w różnicowaniu małych nowotworów o niskim stopniu złośliwości z bardziej łagodnymi patologiami. Patologia wieloogniskowa może być trudna do określenia miejsca (miejsc) do biopsji.
Skanowanie PET jest swoiste w pomiarze metabolicznej aktywności glukozy w różnych histopatologiach i jest dokładne w różnicowaniu patologii agresywnej od łagodnej w wieloogniskowej chorobie piersi. Kolejną wadą PET jest brak możliwości obserwacji zmian o średnicy mniejszej niż 3-4 mm.
W wybranych przypadkach połączenie MR i PET/CT może doprowadzić do bardziej rozstrzygającej diagnozy – szczególnie w przypadku obustronnej lub wieloogniskowej choroby piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- Central New York PET Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
- University Radiology Associates
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Institute For Human Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, których objętość piersi pozwala na wykorzystanie cewki do rezonansu magnetycznego piersi
- Pacjenci, u których radiolog czytający wyniki mammografii uważa, że mają badania rentgenowskie niemożliwe do interpretacji lub trudne do interpretacji. Pacjenci ci mogą mieć lub nie wyczuwalne guzki piersi i mogą, ale nie muszą, mieć podejrzane obszary na mammogramach rentgenowskich.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanej metody antykoncepcji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUNYUMU 4493
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .