- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639535
Tutkimus, jossa verrataan PET-skannausta ja MRI-tutkimusta rintojen pahanlaatuisten kasvainten tunnistamisessa naisilla, joilla on rintojen poikkeavuuksia
Vertaileva tutkimus skintimammografian (fluori-18-FDG PET-skintigrafinen kuvantaminen) ja magneettikuvauksen diagnostisesta tarkkuudesta pahanlaatuisten rintavaurioiden tunnistamisessa potilailla, joilla on rintojen poikkeavuuksia
Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan kehittynyttä kuvantamista, kuten PET/CT:tä ja MRI:tä, jotta nähdään, pystyvätkö ne antamaan tarkemman arvion potilaasta, jolla on tiheät rinnat tai vaikeasti tulkittavia mammografiatutkimuksia. Lisäksi voidaan mitata kyky määrittää, onko toinen tai toinen tarkempi vai olisivatko molemmat yhdessä tarkoituksenmukaisia tässä kliinisessä tilanteessa.
MRI-tutkimukset ovat erittäin herkkiä rintojen histopatologian havaitsemiseksi, mutta vähemmän spesifisiä erottelemaan pienet matala-asteiset pahanlaatuiset kasvaimet ovat hyvänlaatuisempia. Multifokaalinen patologia voi olla haastavaa määritettäessä paikkoja biopsialle.
PET-skannaus on spesifinen eri histopatologioiden metabolisen glukoosiaktiivisuuden mittaamisessa ja se on tarkka aggressiivisen ja hyvänlaatuisen patologian erottamisessa multifokaalisessa rintasairaudessa. Toinen PET:n haittapuoli on kyvyttömyys havaita halkaisijaltaan alle 3-4 mm leesioita.
Tietyissä tapauksissa MR- ja PET/CT-yhdistelmällä voidaan saada varmempi diagnoosi - erityisesti bilateraalinen tai multifokaalinen rintasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Central New York PET Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- University Radiology Associates
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Institute For Human Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on rintojen tilavuus, joka mahdollistaa MRI-rintakierukan käytön
- Potilaat, joilla mammografiakuvia lukevan radiologin mielestä röntgentutkimuksia ei voida tulkita tai on vaikea tulkita. Näillä potilailla voi olla tai ei ole käsin kosketeltavaa rintojen kyhmyjä, ja heidän röntgenmammografioissaan saattaa olla epäilyttäviä alueita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNYUMU 4493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .