- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00639535
Estudio que compara la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética (RMN) en la identificación de tumores malignos mamarios en mujeres con anomalías mamarias
Estudio comparativo de la precisión diagnóstica de la gammamamografía (cintigrafía PET con flúor 18-FDG) y la resonancia magnética en la identificación de lesiones mamarias malignas en sujetos con anomalías mamarias
Este es un estudio que analiza imágenes avanzadas como PET/CT y MRI para ver si pueden proporcionar una evaluación más precisa de la paciente con senos densos o mamografías difíciles de interpretar. Además, puede medirse la capacidad de determinar si uno u otro es más preciso o si ambos juntos serían apropiados en esta situación clínica.
Los estudios de resonancia magnética son muy sensibles para la detección de la histopatología mamaria, pero menos específicos para diferenciar entre las neoplasias malignas pequeñas de bajo grado y las patologías más benignas. La patología multifocal puede ser un desafío para determinar los sitios para la biopsia.
La PET es específica en la medición de la actividad de la glucosa metabólica de diversas histopatologías y es precisa para diferenciar patología agresiva de benigna en la enfermedad mamaria multifocal. Otro inconveniente de la PET es la falta de capacidad para observar lesiones de menos de 3-4 mm de diámetro.
En casos seleccionados, la combinación de RM y PET/CT puede llegar a un diagnóstico más concluyente, específicamente con enfermedad mamaria bilateral o multifocal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
- Central New York PET Center
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- University Radiology Associates
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Institute For Human Performance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que tiene volúmenes mamarios que permiten la utilización de la bobina de resonancia magnética mamaria
- Pacientes que, según el radiólogo que lee las mamografías, considera que tienen estudios de rayos X no interpretables o difíciles de interpretar. Estos pacientes pueden o no tener bultos palpables en los senos y pueden o no tener áreas sospechosas en sus mamogramas de rayos X.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil que no practican un método anticonceptivo médicamente aceptado
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUNYUMU 4493
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