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Estudio que compara la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética (RMN) en la identificación de tumores malignos mamarios en mujeres con anomalías mamarias

20 de diciembre de 2023 actualizado por: David Feiglin, State University of New York - Upstate Medical University

Estudio comparativo de la precisión diagnóstica de la gammamamografía (cintigrafía PET con flúor 18-FDG) y la resonancia magnética en la identificación de lesiones mamarias malignas en sujetos con anomalías mamarias

Este es un estudio que analiza imágenes avanzadas como PET/CT y MRI para ver si pueden proporcionar una evaluación más precisa de la paciente con senos densos o mamografías difíciles de interpretar. Además, puede medirse la capacidad de determinar si uno u otro es más preciso o si ambos juntos serían apropiados en esta situación clínica.

Los estudios de resonancia magnética son muy sensibles para la detección de la histopatología mamaria, pero menos específicos para diferenciar entre las neoplasias malignas pequeñas de bajo grado y las patologías más benignas. La patología multifocal puede ser un desafío para determinar los sitios para la biopsia.

La PET es específica en la medición de la actividad de la glucosa metabólica de diversas histopatologías y es precisa para diferenciar patología agresiva de benigna en la enfermedad mamaria multifocal. Otro inconveniente de la PET es la falta de capacidad para observar lesiones de menos de 3-4 mm de diámetro.

En casos seleccionados, la combinación de RM y PET/CT puede llegar a un diagnóstico más concluyente, específicamente con enfermedad mamaria bilateral o multifocal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Central New York PET Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
        • University Radiology Associates
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Institute For Human Performance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de Breast Care Clinic y médicos locales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer que tiene volúmenes mamarios que permiten la utilización de la bobina de resonancia magnética mamaria
  • Pacientes que, según el radiólogo que lee las mamografías, considera que tienen estudios de rayos X no interpretables o difíciles de interpretar. Estos pacientes pueden o no tener bultos palpables en los senos y pueden o no tener áreas sospechosas en sus mamogramas de rayos X.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil que no practican un método anticonceptivo médicamente aceptado
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Feiglin, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SUNYUMU 4493

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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