Kombinovaná terapie kmenovými buňkami pro léčbu těžké koronární ischemie (CI)

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda infuze kombinace kmenových buněk získaných z kostní dřeně téhož pacienta přispěje k tvorbě nových krevních cév u pacientů se symptomatickou těžkou koronární ischemií. V této studii budeme studovat bezpečné použití této terapie a budou hodnoceny její účinky na tvorbu nových krevních cév.

Koronární ischemie je nezvladatelná angina pectoris způsobená závažným onemocněním koronárních tepen, které může vážně snížit průtok krve do srdce.

CI vyžaduje komplexní léčbu, protože stav se sám o sobě nezlepší. Celkovým cílem léčby je zvýšit průtok krve do srdce a zlepšit příznaky anginy pectoris.

Studijní hypotéza je založena na konceptu, že proces tvorby nových cév je složitý a vyžaduje účast několika typů kmenových buněk a růstových faktorů. Nedostatek kterékoli z těchto složek vytvoří cévy, které jsou nezralé a neschopné zajistit odpovídající krevní zásobení srdce.

Pacienti způsobilí k účasti v této studii jsou ti, kteří trpí závažnými blokádami srdečních cév a nejsou kandidáty na perkutánní revaskularizaci nebo chirurgické zákroky.

Jakmile je připravena konečná směs kmenových buněk, buňky budou intrakoronární infuzí přes katetr do zablokované cévy srdce.

Budou provedeny studie, které zhodnotí, zda je intrakoronární infuze kmenových buněk bezpečná, proveditelná a funguje.

Pacienti budou hodnoceni po dobu 6 měsíců po transplantaci buněk.