Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu snižování rizik v prevenci přenosu HIV a pohlavně přenosných chorob u afroamerických párů

23. ledna 2014 aktualizováno: University of Pennsylvania

NIMH Multisite HIV/STD Prevention Trial pro afroamerické páry

Tato studie vyhodnotí účinnost programu snižování rizik v prevenci přenosu HIV a sexuálně přenosných chorob mezi afroamerickými heterosexuálními páry, přičemž u jednoho partnera byla dříve diagnostikována infekce HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přenos sexuálně přenosných nemocí (STD), včetně HIV, je hlavním problémem veřejného zdraví, zejména mezi menšinovými skupinami ve Spojených státech. Ačkoli pohlavně přenosné choroby převládají u všech rasových a etnických skupin ve Spojených státech, míra infekce pohlavně přenosnými chorobami je u Afroameričanů nepoměrně vyšší než u bílých Američanů. Afroameričané mají vyšší míru HIV, chlamydií, kapavky, syfilis a herpes než bílí Američané. Důležitou součástí procesu prevence je včasná osvěta o HIV s cílem snížit sexuální rizikové chování a podporovat bezpečné sexuální praktiky. K rozsáhlému řešení rizika pohlavně přenosných chorob, včetně HIV, jsou u Afroameričanů zapotřebí zásahy v různých prostředích. Ačkoli většina intervencí ke snížení rizika HIV/STD je prováděna na individuální úrovni, přístup založený na páru může být účinnější a v souladu s kulturními hodnotami. Tato studie porovná účinnost zásahu Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention s Eban Health Promotion Intervention při snižování rizika pohlavně přenosných nemocí u afroamerických heterosexuálních párů séroidních s HIV.

Účast v této studii bude trvat 12 měsíců. Všichni účastníci nejprve podstoupí základní hodnocení, které se bude skládat z dotazníků a odběru biovzorků pro testování STD. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention group nebo Eban Health Promotion Intervention group. Obě skupiny se budou účastnit týdenních 2hodinových sezení po dobu 8 týdnů. Sezení budou zahrnovat párová a skupinová sezení vedená vyškolenými mužskými a ženskými spolufacilitátory. Sezení Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention se zaměří na pár a naučí pár o komunikačních dovednostech. Tento přístup bude čerpat ze sociální kognitivní teorie, ekologického rámce a výzkumu snižování rizika HIV/STD s afroamerickou populací v centru měst. Sezení Eban Health Promotion Intervention se zaměří na jednotlivce a poskytnou faktické informace o zdraví, screeningu, cvičení, dietě a dodržování léků. Následné návštěvy pro všechny účastníky proběhnou ve 3., 6. a 12. měsíci a budou zahrnovat opakované základní hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1070

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý partner souhlasí s tím, že vztah trval minimálně 6 měsíců před nástupem na studium
  • Každý partner má v úmyslu zůstat spolu alespoň 12 měsíců po vstupu do studia (např. nezávisle prohlásit, že si je jistý nebo velmi jistý, že spolu zůstanou)
  • Alespoň jeden partner z páru uvádí, že měl nechráněný styk alespoň jednou za 90 dní před vstupem do studie
  • Žádný z partnerů neplánuje přemístění za rozumnou vzdálenost od místa studie
  • Alespoň jeden partner je Afroameričan
  • Alespoň jeden z partnerů souhlasí s tím, že neplánuje těhotenství během následujících 18 měsíců po vstupu do studia
  • Každý partner si je vědom sérostatu HIV svého partnera
  • Pouze jeden partner je HIV séropozitivní a zná svůj stav alespoň 3 měsíce před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Jeden nebo oba partneři nemají adresu, na kterou mohou přijímat poštu
  • Jeden nebo oba partneři mají významné psychiatrické, fyzické nebo neurologické postižení, které by omezovalo jejich účinnou účast, jak bylo potvrzeno na mini mentálním vyšetření a/nebo rychlém testu
  • Historie vážného fyzického nebo sexuálního zneužívání během 1 roku před vstupem do studie v současném vztahu (např. natolik závažné, že vyžaduje lékařskou, psychologickou a/nebo právní intervenci)
  • Jeden nebo oba partneři nejsou ochotni nebo schopni se zavázat k účasti na studii až do jejího dokončení
  • Oba partneři se již 12 měsíců před vstupem do studie účastnili intervence na snížení sexuálního rizika HIV pro páry
  • Jeden nebo oba partneři nemluví plynně anglicky, jak je stanoveno v procesu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention.
Behaviorální: Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention
Osmisezení Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention je zasazeno do kulturního kontextu a je genderově přizpůsobeno ve svých preventivních sděleních a aktivitách. Sezení se zaměří na pár a naučí pár o komunikačních dovednostech. Tento přístup bude čerpat ze sociální kognitivní teorie, ekologického rámce a výzkumu snižování rizika HIV/STD s afroamerickou populací v centru měst.
Aktivní komparátor: 2
Účastníci obdrží Eban Health Promotion Intervention.
Behaviorální: Eban Health Promotion Intervention
Osmisezení Eban Health Promotion Intervention se řídí sociálně kognitivním přístupem, který zahrnuje dovednosti podpory zdraví. Sezení se zaměří na jednotlivce a poskytnou faktické informace o zdraví, screeningu, cvičení, dietě a dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pohlavního styku chráněného kondomem, který si sami uvedli
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
Výskyt pohlavně přenosných chorob (chlamydie, kapavka a trichomonas)
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nechráněného pohlavního styku
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12
Počet sexuálních partnerů
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
Měřeno v měsíci 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Columbia University
Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Wyatt, PhD, University of California Los Angeles (UCLA)
  • Vrchní vyšetřovatel: Gina Wingood, ScD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: J. Richard Landis, PhD, University of Pennsylvania/Data Coordinating Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U10MH078819 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASGT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit