Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et risikoreduksjonsprogram for å forhindre overføring av HIV og seksuelt overførbare sykdommer hos afroamerikanske par

23. januar 2014 oppdatert av: University of Pennsylvania

NIMH multisite HIV/STD-forebyggingsforsøk for afroamerikanske par

Denne studien vil evaluere effektiviteten av et risikoreduksjonsprogram for å forhindre overføring av HIV og seksuelt overførbare sykdommer blant afroamerikanske heterofile par, med en partner som tidligere har blitt diagnostisert med en HIV-infeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overføring av seksuelt overførbare sykdommer (STD), inkludert HIV, er et stort folkehelseproblem, spesielt blant minoritetsgrupper i USA. Selv om kjønnssykdommer er utbredt i alle rase- og etniske grupper i USA, er frekvensen av kjønnssykdommer uforholdsmessig høyere for afroamerikanere enn for hvite amerikanere. Afroamerikanere har høyere forekomst av HIV, klamydia, gonoré, syfilis og herpes enn hvite amerikanere. En viktig del av forebyggingsprosessen er tidlig opplæring om HIV for å redusere seksuell risikoatferd og fremme trygg seksuell praksis. Intervensjoner er nødvendig i en rekke miljøer for i stor grad å adressere afroamerikaneres risiko for kjønnssykdommer, inkludert HIV. Selv om de fleste HIV/STD risikoreduserende intervensjoner utføres på individnivå, kan en parbasert tilnærming være mer effektiv og forenlig med kulturelle verdier. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention med Eban Health Promotion Intervention for å redusere risikoen for kjønnssykdommer blant afroamerikanske HIV-serodiscordante heterofile par.

Deltakelse i denne studien vil vare i 12 måneder. Alle deltakerne vil først gjennomgå baselinevurderinger som vil bestå av spørreskjemaer og innsamling av bioprøver for STD-testing. Deltakerne vil deretter bli tildelt tilfeldig til en av to behandlingsgrupper: Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention-gruppen eller Eban Health Promotion Intervention-gruppen. Begge gruppene vil delta på ukentlige 2-timers økter over 8 uker. Øktene vil inkludere par- og gruppeøkter ledet av trente mannlige og kvinnelige med-tilretteleggere. Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention øktene vil fokusere på paret og vil lære paret om kommunikasjonsferdigheter. Tilnærmingen vil trekke på sosial kognitiv teori, et økologisk rammeverk og HIV/STD-risikoreduksjonsforskning med afroamerikanske befolkninger i indre by. Eban Health Promotion Intervention-øktene vil fokusere på individet og vil gi faktainformasjon om helse, screening, trening, kostholdsstyring og medisinoverholdelse. Oppfølgingsbesøk for alle deltakere vil finne sted i månedene 3, 6 og 12 og vil inkludere gjentatte baselinevurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1070

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver partner samtykker i at forholdet har vart i minst 6 måneder før studiestart
  • Hver partner har til hensikt å forbli sammen i minst 12 måneder etter studiestart (f.eks. si uavhengig at han/hun er trygg på eller veldig sikker på at de vil forbli sammen)
  • Minst en partner av paret rapporterer at de har hatt ubeskyttet samleie minst én gang i løpet av de 90 dagene før studiestart
  • Ingen av partnerne har planer om å flytte utover rimelig avstand fra studiestedet
  • Minst én partner er afroamerikaner
  • Minst én partner godtar at han/hun ikke planlegger graviditet innen de neste 18 månedene etter studiestart
  • Hver partner er klar over hans/hennes partners HIV-serostatus
  • Kun én partner er HIV-seropositiv og har kjent sin status i minst 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • En eller begge partnere har ikke en adresse hvor de kan motta post
  • En eller begge partnere har betydelig psykiatrisk, fysisk eller nevrologisk svekkelse som vil begrense deres effektive deltakelse som bekreftet på en mini mental tilstandsundersøkelse og/eller hurtigtest
  • Historie om alvorlige fysiske eller seksuelle overgrep i løpet av 1 år før studiestart i det nåværende forholdet (f.eks. betydelig nok til å kreve medisinsk, psykologisk og/eller juridisk intervensjon)
  • En eller begge partnere er uvillige eller ute av stand til å forplikte seg til å delta i studien frem til fullføring
  • Begge partnere har tidligere deltatt i en HIV seksuell risikoreduksjonsintervensjon for par i de 12 månedene før studiestart
  • En eller begge partnere er ikke flytende i engelsk som bestemt av prosessen med informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil motta Eban HIV/STD risikoreduksjonsintervensjon.
Den åtte økter Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention er innebygd i en kulturell kontekst og er kjønnstilpasset i sine forebyggende meldinger og aktiviteter. Sesjoner vil fokusere på paret og vil lære paret om kommunikasjonsferdigheter. Tilnærmingen vil trekke på sosial kognitiv teori, et økologisk rammeverk og HIV/STD-risikoreduksjonsforskning med afroamerikanske befolkninger i indre by.
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil motta Eban Health Promotion Intervention.
Den åtte økter Eban Health Promotion Intervention er styrt av en sosial kognitiv tilnærming som engasjerer helsefremmende ferdigheter. Øktene vil fokusere på individet og vil gi faktainformasjon om helse, screening, trening, kostholdshåndtering og medisinoverholdelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert andel av kondombeskyttet samleie
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12
Forekomst av kjønnssykdommer (chlamydia, gonoré og trichomonas)
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubeskyttet sexforekomst
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12
Antall seksuelle partnere
Tidsramme: Målt til måned 12
Målt til måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Gail Wyatt, PhD, University of California Los Angeles (UCLA)
  • Hovedetterforsker: Gina Wingood, ScD, Emory University
  • Hovedetterforsker: J. Richard Landis, PhD, University of Pennsylvania/Data Coordinating Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U10MH078819 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASGT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Eban HIV/STD risikoreduksjonsintervensjon

3
Abonnere