Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et risikoreduktionsprogram til at forhindre overførsel af HIV og seksuelt overførte sygdomme hos afroamerikanske par

23. januar 2014 opdateret af: University of Pennsylvania

NIMH Multisite HIV/STD-forebyggelsesforsøg for afroamerikanske par

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et risikoreduktionsprogram til at forhindre overførsel af HIV og seksuelt overførte sygdomme blandt afroamerikanske heteroseksuelle par, hvor en partner tidligere er blevet diagnosticeret med en HIV-infektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overførsel af seksuelt overførte sygdomme (STD'er), herunder HIV, er et stort folkesundhedsproblem, især blandt minoritetsgrupper i USA. Selvom kønssygdomme er udbredt på tværs af alle racer og etniske grupper i USA, er frekvensen af ​​kønssygdomme infektion uforholdsmæssigt højere for afroamerikanere end for hvide amerikanere. Afroamerikanere har højere forekomster af hiv, klamydia, gonoré, syfilis og herpes end hvide amerikanere. En vigtig del af forebyggelsesprocessen er tidlig uddannelse om hiv for at reducere seksuel risikoadfærd og fremme sikker seksuel praksis. Interventioner er nødvendige i en række forskellige miljøer for i vid udstrækning at adressere afroamerikaneres risiko for kønssygdomme, herunder HIV. Selvom de fleste HIV/STD-risikoreduktionsinterventioner udføres på individniveau, kan en parbaseret tilgang være mere effektiv og i overensstemmelse med kulturelle værdier. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention med Eban Health Promotion Intervention til at reducere risikoen for kønssygdomme blandt afroamerikanske HIV-serodiscordante heteroseksuelle par.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 12 måneder. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, der vil bestå af spørgeskemaer og indsamling af bioprøver til STD-testning. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention-gruppen eller Eban Health Promotion Intervention-gruppen. Begge grupper vil deltage i ugentlige 2-timers sessioner over 8 uger. Sessionerne vil omfatte par- og gruppesessioner ledet af uddannede mandlige og kvindelige med-facilitatorer. Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention sessioner vil fokusere på parret og vil lære parret om kommunikationsevner. Tilgangen vil trække på social kognitiv teori, en økologisk ramme og HIV/STD risikoreduktionsforskning med afroamerikanske befolkninger i indre by. Eban Health Promotion Intervention-sessionerne vil fokusere på individet og vil give faktuelle oplysninger om sundhed, screening, motion, diætstyring og overholdelse af medicin. Opfølgningsbesøg for alle deltagere vil finde sted i måned 3, 6 og 12 og vil omfatte gentagne baseline-vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1070

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver partner er indforstået med, at forholdet har varet mindst 6 måneder før studiestart
  • Hver partner har til hensigt at forblive sammen i mindst 12 måneder efter studiestart (f.eks. angiv selvstændigt, at han/hun er sikker på eller meget sikker på, at de vil forblive sammen)
  • Mindst en partner af parret rapporterer at have ubeskyttet samleje mindst én gang i de 90 dage før studiestart
  • Ingen af ​​partnerne har planer om at flytte ud over en rimelig afstand fra studiestedet
  • Mindst én partner er afroamerikaner
  • Mindst én partner accepterer, at han/hun ikke planlægger graviditet inden for de næste 18 måneder efter studiestart
  • Hver partner er opmærksom på hans/hendes partners HIV-serostatus
  • Kun én partner er HIV-seropositiv og har kendt sin status i mindst 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • En eller begge partnere har ikke en adresse, hvor de kan modtage post
  • En eller begge partnere har betydelig psykiatrisk, fysisk eller neurologisk funktionsnedsættelse, som ville begrænse deres effektive deltagelse, som bekræftet på en Mini Mental State Undersøgelse og/eller Quick Test
  • Historie om alvorligt fysisk eller seksuelt misbrug i 1 år før studiestart i det nuværende forhold (f.eks. betydelig nok til at kræve medicinsk, psykologisk og/eller juridisk indgriben)
  • En eller begge partnere er uvillige eller ude af stand til at forpligte sig til at deltage i undersøgelsen frem til afslutning
  • Begge partnere har tidligere deltaget i en HIV-seksuel risikoreduktionsintervention for par i de 12 måneder før studiestart
  • En eller begge partnere taler ikke flydende engelsk som bestemt af processen med informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage Eban HIV/STD-risikoreduktionsintervention.
Den otte sessioner Eban HIV/STD Risk Reduction Intervention er indlejret i en kulturel kontekst og er kønsskræddersyet i sine forebyggende budskaber og aktiviteter. Sessioner vil fokusere på parret og vil lære parret om kommunikationsevner. Tilgangen vil trække på social kognitiv teori, en økologisk ramme og HIV/STD risikoreduktionsforskning med afroamerikanske befolkninger i indre by.
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage Eban Health Promotion Intervention.
Den otte sessioner Eban Health Promotion Intervention er styret af en social kognitiv tilgang, der engagerer sundhedsfremmende færdigheder. Sessioner vil fokusere på den enkelte og vil give faktuelle oplysninger om sundhed, screening, motion, koststyring og overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret andel af kondombeskyttet samleje
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned
Forekomst af kønssygdomme (chlamydia, gonoré og trichomonas)
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubeskyttet sexforekomst
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned
Antal seksuelle partnere
Tidsramme: Målt til 12. måned
Målt til 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Jemmott, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Gail Wyatt, PhD, University of California Los Angeles (UCLA)
  • Ledende efterforsker: Gina Wingood, ScD, Emory University
  • Ledende efterforsker: J. Richard Landis, PhD, University of Pennsylvania/Data Coordinating Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2008

Først opslået (Skøn)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U10MH078819 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASGT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner