Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv snížení objemu pumpy na krevní transfuze a pooperační komplikace pacientů podstupujících vysoce rizikové kardiochirurgické výkony

19. dubna 2011 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Vliv snížení primárního objemu pumpy na krevní transfuze a pooperační komplikace pacientů podstupujících vysoce rizikové kardiochirurgické výkony: Pilotní studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv snížené pumpy na krevní transfuze a pooperační komplikace u pacientů s vysokým rizikem těžké hemodiluce během CPB.

HYPOTÉZA Použití nového okruhu CPB s menším vnitřním objemem spolu s retrográdním autologním plněním linek (RAP) umožní menší primární objem a tedy méně významnou hemodiluci na pumpě.

EXPERIMENTÁLNÍ DESIGN Přehled

Pacienti budou randomizováni ráno v den operace do jedné ze dvou studijních skupin v alokačním schématu 1:1:

  1. Nízká náplň čerpadla
  2. Standardní pumpa primární výsledky Primárním výsledkem je počet jednotek krevních produktů podaných během prvních 24 hodin po CPB.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Neemergentní komplexní srdeční chirurgie (jakýkoli jiný postup než primární izolovaný CABG)
  • Jakákoli z následujících: Hb < 120 g/l (ženy) nebo < 130 g/l (muži) BSA < 1,6 m2 Clearance kreatininu < 60 ml/min (Cockcroftova Gaultova rovnice)

Kritéria vyloučení:

  • aPTT >50 s, INR >1,5
  • PLT < 100 000 x 106
  • Předoperační hemodialýza
  • Těsná aortální stenóza (plocha aortální chlopně < 1 cm2)
  • Těsná léze levé hlavní koronární tepny (> 60 %)
  • Použití aprotininu požadované chirurgickým týmem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet jednotek krevních produktů transfundovaných během prvních 24 hodin po CPB.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN REB#06-0012-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit