펌프 프라임 용량 감소가 고위험 심장 수술을 받는 환자의 수혈 및 수술 후 합병증에 미치는 영향
2011년 4월 19일 업데이트: University Health Network, Toronto
펌프 프라임 용량 감소가 고위험 심장 수술을 받는 환자의 수혈 및 수술 후 합병증에 미치는 영향: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 CPB 동안 심각한 혈액 희석 위험이 높은 환자의 수혈 및 수술 후 합병증에 대한 감소된 펌프 프라임의 영향을 평가하는 것입니다.
가설 내부 용적이 더 작은 새 CPB 회로를 역행성 자가 프라이밍 라인(RAP)과 함께 사용하면 더 작은 기본 용적이 가능하므로 펌프의 혈액 희석이 덜 중요합니다.
실험 설계 개요
환자는 수술 당일 아침에 1:1 할당 방식으로 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 낮은 펌프 프라임
- 표준 펌프 프라임 결과 주요 결과는 CPB 후 처음 24시간 이내에 수혈된 혈액 제품의 단위 수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비응급 복합 심장 수술(일차 격리 CABG 이외의 모든 절차)
- 다음 중 하나: Hb < 120g/L(여성) 또는 < 130g/L(남성)BSA < 1.6m2크레아티닌 청소율 < 60mL/분(Cockcroft Gault 방정식)
제외 기준:
- aPTT >50초, INR>1.5
- Plt < 100,000 x 106
- 수술 전 혈액 투석
- 단단한 대동맥 협착증(대동맥 판막 면적 < 1cm2)
- 좌주관상동맥의 단단한 병변(> 60%)
- 수술팀에서 요청한 아프로티닌 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CPB 후 처음 24시간 이내에 수혈된 혈액 제제 단위 수.
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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