Effect van verlaagd pompvulvolume op bloedtransfusies en postoperatieve complicaties van patiënten die hartchirurgische procedures met een hoog risico ondergaan
19 april 2011 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Effect van verlaagd pompvulvolume op bloedtransfusies en postoperatieve complicaties van patiënten die hartchirurgische procedures met een hoog risico ondergaan: een pilotstudie
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van verminderde pompvulling op bloedtransfusies en postoperatieve complicaties bij patiënten met een hoog risico op ernstige hemodilutie tijdens CPB.
HYPOTHESE Het gebruik van een nieuw CPB-circuit met een kleiner intern volume, samen met retrograde autologe priming van de leidingen (RAP), zal een kleiner prime-volume mogelijk maken en dus minder significante hemodilutie op de pomp.
EXPERIMENTEEL ONTWERP Overzicht
Patiënten worden op de ochtend van de operatie gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksgroepen in een 1:1 toewijzingsschema:
- Lage pompaanzuiging
- Standaard pompaanzuiging Uitkomsten De primaire uitkomstmaat is het aantal getransfundeerde eenheden bloedproducten binnen de eerste 24 uur na CPB.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Niet-opkomende complexe hartchirurgie (elke procedure anders dan primaire geïsoleerde CABG)
- Een van de volgende: Hb < 120 g/L (Vrouwen) of < 130 g/L (Mannen) BSA < 1,6 m2 Creatinineklaring < 60 ml/min (Cockcroft Gault-vergelijking)
Uitsluitingscriteria:
- aPTT >50 s, INR>1,5
- Plt < 100.000 x 106
- Preoperatieve hemodialyse
- Strakke aortastenose (aortaklepgebied < 1 cm2)
- Strakke laesie van de linker hoofdkransslagader (> 60%)
- Gebruik van Aprotinine aangevraagd door het chirurgisch team
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal getransfundeerde eenheden bloedproducten in de eerste 24 uur na CPB.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB#06-0012-B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartoperatie
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
Klinische onderzoeken op Lage prime
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenActieve colitis ulcerosa (UC)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationIngetrokken
-
The University of Texas Health Science Center,...IngetrokkenClostridium difficile
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingVolwassenen met colitis ulcerosaVerenigde Staten
-
Herbert DuPont, MDVerkrijgbaarTerugkerende Clostridium Difficile-infectie | Multiresistente Klebsiella Pneumoniae Urineweginfectie
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Prasun Kumar JalalWervingAlcoholische hepatitisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenNiet-alcoholische leververvetting (NAFLD) met voorgeschiedenis van diabetes melitus
-
European Organisation for Research and Treatment...OnbekendBorstkankerFrankrijk, Zwitserland, Nederland, België, Italië, Israël, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Portugal, Spanje, Chili, Polen, Kalkoen, Bosnië-Herzegovina
-
Young 1oveUniversity of OxfordWervingZwangerschap gerelateerd | Gedrag, gezondheidBotswana