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Effetto della diminuzione del volume iniziale della pompa sulle trasfusioni di sangue e sulle complicanze postoperatorie dei pazienti sottoposti a procedure cardiochirurgiche ad alto rischio

19 aprile 2011 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Effetto della diminuzione del volume iniziale della pompa sulle trasfusioni di sangue e sulle complicanze postoperatorie dei pazienti sottoposti a procedure cardiochirurgiche ad alto rischio: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto della riduzione del pump prime sulle trasfusioni di sangue e sulle complicanze postoperatorie in pazienti ad alto rischio di grave emodiluizione durante CPB.

IPOTESI L'utilizzo di un nuovo circuito CPB con un volume interno più piccolo, insieme al priming autologo retrogrado delle linee (RAP) consentirà un volume di priming più piccolo e quindi un'emodiluizione meno significativa sulla pompa.

PROGETTAZIONE SPERIMENTALE Panoramica

I pazienti saranno randomizzati la mattina dell'intervento a uno dei due gruppi di studio in uno schema di allocazione 1: 1:

  1. Adescamento pompa basso
  2. Standard pump prime Risultati L'esito primario è il numero di unità di emoderivati ​​trasfusi entro le prime 24 ore dopo il CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età
  • Cardiochirurgia complessa non emergenziale (qualsiasi procedura diversa dal CABG isolato primario)
  • Uno dei seguenti: Hb < 120 g/L (femmine) o < 130 g/L (maschi) BSA < 1,6 m2 Clearance della creatinina < 60 mL/min (equazione di Cockcroft Gault)

Criteri di esclusione:

  • aPTT > 50 s, INR > 1,5
  • Plt < 100.000 x 106
  • Emodialisi preoperatoria
  • Stretta stenosi aortica (area della valvola aortica < 1 cm2)
  • Lesione stretta dell'arteria coronaria principale sinistra (> 60%)
  • Utilizzo di Aprotinin richiesto dall'Equipe Chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di unità di emoderivati ​​trasfusi entro le prime 24 ore successive al CPB.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB#06-0012-B

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