Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af nedsat pumpeprimevolumen på blodtransfusioner og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår højrisiko-hjertekirurgiske procedurer

19. april 2011 opdateret af: University Health Network, Toronto

Virkning af nedsat pumpeprimevolumen på blodtransfusioner og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår højrisiko-hjertekirurgiske procedurer: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​reduceret pump prime på blodtransfusioner og postoperative komplikationer hos patienter med høj risiko for svær hæmodilution under CPB.

HYPOTESE Anvendelsen af ​​et nyt CPB-kredsløb med et mindre internt volumen, sammen med retrograd autolog priming af linjerne (RAP) vil tillade et mindre primevolumen og derfor mindre signifikant hæmodilution på pumpen.

EKSPERIMENTELT DESIGN Oversigt

Patienterne vil blive randomiseret om morgenen efter operationen til en af ​​de to undersøgelsesgrupper i en 1:1 tildelingsordning:

  1. Lav pumpe prime
  2. Standard pumpe prime udfald Det primære resultat er antallet af enheder blodprodukter transfunderet inden for de første 24 timer efter CPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Ikke-emergent kompleks hjertekirurgi (enhver anden procedure end primær isoleret CABG)
  • Enhver af følgende: Hb < 120 g/l (hunner) eller < 130 g/l (mænd) BSA < 1,6 m2 kreatininclearance < 60 mL/min (Cockcroft Gault-ligning)

Ekskluderingskriterier:

  • aPTT >50 s, INR>1,5
  • Plt < 100.000 x 106
  • Præoperativ hæmodialyse
  • Stram aortastenose (Aortaklapareal < 1 cm2)
  • Stram læsion af venstre hovedkranspulsåre (> 60 %)
  • Brug af Aprotinin efter anmodning fra det kirurgiske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af enheder af blodprodukter transfunderet inden for de første 24 timer efter CPB.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2008

Først opslået (Skøn)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2011

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB#06-0012-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner