Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmniejszonej objętości zalewania pompy na transfuzje krwi i powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wysokiego ryzyka

19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wpływ zmniejszonej objętości zalewania pompy na transfuzje krwi i powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wysokiego ryzyka: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena wpływu zmniejszonego zalewania pompy na transfuzje krwi i powikłania pooperacyjne u pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkiej hemodylucji podczas CPB.

HIPOTEZA Zastosowanie nowego obwodu CPB o mniejszej objętości wewnętrznej wraz z wstecznym autologicznym napełnianiem linii (RAP) umożliwi mniejszą objętość zalewania, a tym samym mniej znaczącą hemodylucję w pompie.

PROJEKT EKSPERYMENTALNY Przegląd

Rankiem w dniu operacji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych w schemacie alokacji 1:1:

  1. Niskie zalewanie pompy
  2. Standardowe zalewanie pompy Wyniki Głównym wynikiem jest liczba jednostek produktów krwiopochodnych przetoczonych w ciągu pierwszych 24 godzin po CPB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat
  • Skomplikowana operacja kardiochirurgiczna, która nie jest pilna (jakakolwiek procedura inna niż pierwotne izolowane CABG)
  • Którekolwiek z poniższych: Hb < 120 g/l (kobiety) lub < 130 g/l (mężczyźni) BSA < 1,6 m2 Klirens kreatyniny < 60 ml/min (równanie Cockcrofta-Gaulta)

Kryteria wyłączenia:

  • aPTT >50 s, INR >1,5
  • Plt < 100 000 x 106
  • Hemodializa przedoperacyjna
  • Ciasne zwężenie zastawki aortalnej (powierzchnia zastawki aortalnej < 1 cm2)
  • Ciasne uszkodzenie pnia lewej tętnicy wieńcowej (> 60%)
  • Stosowanie Aprotyniny na prośbę Zespołu Chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba jednostek produktów krwiopochodnych przetoczonych w ciągu pierwszych 24 godzin po CPB.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB#06-0012-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj