Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topické estrogeny a antimuskarinika v léčbě nadměrné aktivity detruzoru

27. března 2008 aktualizováno: Università degli Studi dell'Insubria

Existuje synergický účinek topických estrogenů ve spojení s antimuskariniky při léčbě symptomatické hyperaktivity detruzoru

Navzdory velkému množství zpráv o účinnosti estrogenů nebo antimuskarinik na symptomy OAB se dosud žádný autor nepokusil prozkoumat, zda by současné podávání těchto dvou léků, působících na dva různé patofyziologické mechanismy, mohlo mít synergický efekt snižující rychlost nereagující na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie, 21100
        • Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy po menopauze s příznaky hyperaktivního močového měchýře a urodynamicky prokázanou čistou hyperaktivitou detruzoru

Kritéria vyloučení:

  • souběžná urodynamická stresová inkontinence
  • dokumentované recidivující infekce močových cest
  • předchozí antimuskarinová léčba
  • předchozí operace pánve
  • souběžná systémová HRT
  • anamnéza rakoviny prsu nebo endometria
  • neurologické onemocnění
  • klinické kontraindikace léčby estrogeny nebo antimuskariniky
  • pacientů zařazených do jiných probíhajících klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
rameno 1: Tolterodin 4 mg jednou denně po dobu 12 týdnů
Lék: Tolterodin 4 mg
Experimentální: 2
rameno 2: Tolterodin 4 mg + lokální estrogeny jednou denně po dobu 12 týdnů
Lék: rameno 2: Tolterodin 4 mg + lokální estrogeny jednou denně po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • local oestrogens 9/2003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit