- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00648310
Paikalliset estrogeenit ja antimuskariinit detrusorin yliaktiivisuuden hoidossa
torstai 27. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Università degli Studi dell'Insubria
Onko paikallisilla estrogeenillä synerginen vaikutus, kun ne yhdistetään antimuskariinilääkkeisiin oireisen detrusorin yliaktiivisuuden hoidossa
Huolimatta lukuisista raporteista estrogeenien tai antimuskariinien tehokkuudesta OAB-oireisiin, yksikään kirjoittaja ei ole toistaiseksi yrittänyt tutkia, voisiko näiden kahden lääkkeen, jotka vaikuttavat kahteen eri patofysiologiseen mekanismiin, samanaikaisella annolla olla synerginen vaikutus, joka vähentää oireiden esiintymistä. jotka eivät reagoi hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki postmenopausaaliset naiset, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita ja urodynaamisesti todistettua puhdasta detrusorin yliaktiivisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen urodynaaminen stressiinkontinenssi
- dokumentoidut toistuvat virtsatietulehdukset
- aikaisempi antimuskariinihoito
- edellinen lantioleikkaus
- samanaikainen systeeminen hormonikorvaushoito
- rintasyöpä tai kohdun limakalvon syöpä
- neurologinen sairaus
- kliiniset vasta-aiheet estrogeeni- tai antimuskariinihoidolle
- muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvista potilaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
haara 1: Tolterodiini 4 mg kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 2
haara 2: Tolterodiini 4 mg + paikalliset estrogeenit kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Tolterodiinitartraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- local oestrogens 9/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tolterodiini 4 mg
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ValmisSysteeminen lupus erythematosusEspanja, Yhdysvallat, Italia, Taiwan, Thaimaa, Puola, Venäjän federaatio, Israel, Ukraina, Meksiko, Filippiinit, Georgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Ranska, Bulgaria, Tšekki, Kreikka, Unkari, Romania, Turkki, Saksa, Puerto Rico ja enemmän
-
Philip Morris Products S.A.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hoffmann-La RocheValmisNivelreumaSaksa, Puola, Yhdysvallat, Australia, Brasilia, Kanada, Viro, Kreikka, Irlanti, Meksiko, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chulalongkorn UniversityEi vielä rekrytointia
-
Acorda TherapeuticsValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat, Kanada
-
Bio-Thera SolutionsValmisMärkäikään liittyvä silmänpohjan rappeumaKiina
-
SunovionValmis
-
Aaron R. MangoldValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterYale University; Emory University; University of California, San Francisco; Vanderbilt... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPostakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrytointiAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat