- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00648310
Aktuelle østrogener og antimuskarinika til behandling af detrusoroveraktivitet
27. marts 2008 opdateret af: Università degli Studi dell'Insubria
Er der en synergisk effekt af topiske østrogener, når de er forbundet med antimuskarinika i behandlingen af symptomatisk detrusor-overaktivitet
På trods af det store antal rapporter om effekten af østrogener eller antimuskarinika på OAB-symptomer, har ingen forfatter hidtil forsøgt at undersøge, om den samtidige administration af disse to lægemidler, der virker på to forskellige patofysiologiske mekanismer, kunne have en synergisk effekt, der reducerer hastigheden af ikke reagerer på behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle postmenopausale kvinder med symptomer på overaktiv blære og urodynamisk bevist ren detrusor-overaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- samtidig urodynamisk stressinkontinens
- dokumenteret tilbagevendende urinvejsinfektioner
- tidligere antimuskarin behandling
- tidligere bækkenoperation
- samtidig systemisk HRT
- historie med bryst- eller endometriecancer
- neurologisk sygdom
- kliniske kontraindikationer til behandling med østrogen eller antimuskarinika
- patienter inkluderet i andre igangværende kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
arm 1: Tolterodin 4 mg én gang dagligt i 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: 2
arm 2: Tolterodin 4 mg + lokale østrogener én gang dagligt i 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2008
Først opslået (Skøn)
1. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Urologiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener
- Tolterodintartrat
Andre undersøgelses-id-numre
- local oestrogens 9/2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .