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Estrogeni topici e antimuscarinici nel trattamento dell'iperattività detrusoriale

27 marzo 2008 aggiornato da: Università degli Studi dell'Insubria

Esiste un effetto sinergico degli estrogeni topici quando associati agli antimuscarinici nel trattamento dell'iperattività sintomatica del detrusore

Nonostante il gran numero di segnalazioni circa l'efficacia degli estrogeni o degli antimuscarinici sui sintomi dell'OAB, finora nessun autore ha cercato di indagare se la somministrazione concomitante di questi due farmaci, agendo su due diversi meccanismi fisiopatologici, possa avere un effetto sinergico riducendo il tasso di non responsivi al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne in post-menopausa con sintomi di vescica iperattiva e iperattività detrusoriale pura provata urodinamicamente

Criteri di esclusione:

  • concomitante incontinenza urodinamica da stress
  • infezioni ricorrenti del tratto urinario documentate
  • precedente trattamento antimuscarinico
  • precedente chirurgia pelvica
  • TOS sistemica concomitante
  • storia di cancro al seno o all'endometrio
  • malattia neurologica
  • controindicazioni cliniche al trattamento con estrogeni o antimuscarinici
  • pazienti inclusi in altri studi clinici in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
braccio 1: tolterodina 4 mg una volta al giorno per 12 settimane
Droga: Tolterodina 4 mg
Sperimentale: 2
braccio 2: tolterodina 4 mg + estrogeni locali una volta al giorno per 12 settimane
Droga: braccio 2: tolterodina 4 mg + estrogeni locali una volta al giorno per 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • local oestrogens 9/2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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