- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00648310
Topische Östrogene und Antimuskarinika bei der Behandlung von Detrusorüberaktivität
27. März 2008 aktualisiert von: Università degli Studi dell'Insubria
Gibt es eine synergistische Wirkung von topischen Östrogenen in Kombination mit Antimuskarinika bei der Behandlung symptomatischer Detrusorüberaktivität?
Trotz der großen Anzahl von Berichten über die Wirksamkeit von Östrogenen oder Antimuskarinika bei OAB-Symptomen hat bisher kein Autor versucht zu untersuchen, ob die gleichzeitige Verabreichung dieser beiden Medikamente, die auf zwei verschiedene pathophysiologische Mechanismen wirken, einen synergistischen Effekt haben könnte, der die Häufigkeit von OAB senkt Nichtansprechen auf die Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle postmenopausalen Frauen mit Symptomen einer überaktiven Blase und urodynamisch nachgewiesener reiner Detrusorüberaktivität
Ausschlusskriterien:
- Begleitende urodynamische Belastungsinkontinenz
- dokumentierte wiederkehrende Harnwegsinfektionen
- vorherige antimuskarinische Behandlung
- vorherige Beckenoperation
- begleitende systemische HRT
- Vorgeschichte von Brust- oder Endometriumkrebs
- neurologische Erkrankung
- klinische Kontraindikationen für eine Behandlung mit Östrogen oder Antimuskarinika
- Patienten, die in andere laufende klinische Studien einbezogen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Arm 1: Tolterodin 4 mg einmal täglich für 12 Wochen
|
|
Experimental: 2
Arm 2: Tolterodin 4 mg + lokale Östrogene einmal täglich für 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Harnblase, überaktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Urologische Wirkstoffe
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Östrogene
- Tolterodintartrat
Andere Studien-ID-Nummern
- local oestrogens 9/2003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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