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排尿筋過活動の治療における局所エストロゲンと抗ムスカリン薬

2008年3月27日 更新者:Università degli Studi dell'Insubria

症候性排尿筋過活動症の治療において、抗ムスカリン薬と併用した場合、局所エストロゲンには相乗効果があるか

OAB 症状に対するエストロゲンまたは抗ムスカリン薬の有効性についての多数の報告があるにもかかわらず、これまでのところ、2 つの異なる病態生理学的メカニズムに作用するこれら 2 つの薬剤の併用投与が、OAB の割合を低下させる相乗効果をもたらすかどうかを調査しようとした著者はいない。治療に反応しない人。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Varese、イタリア、21100
        • Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 過活動膀胱の症状があり、尿力学的に純粋な排尿筋の過活動が証明されているすべての閉経後の女性

除外基準:

  • 尿力学的緊張性尿失禁の併発
  • 再発性尿路感染症が記録されている
  • 以前の抗ムスカリン治療
  • 以前の骨盤手術
  • 全身性HRTの併用
  • 乳がんまたは子宮内膜がんの病歴
  • 神経疾患
  • エストロゲンまたは抗ムスカリン薬による治療に対する臨床的禁忌
  • 進行中の他の臨床試験に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
アーム 1: トルテロジン 4 mg を 1 日 1 回、12 週間投与
実験的:2
アーム 2: トルテロジン 4 mg + 局所エストロゲンを 1 日 1 回、12 週間投与

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月27日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トルテロジン 4mgの臨床試験

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