Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe estrogeny i leki przeciwmuskarynowe w leczeniu nadreaktywności wypieracza

27 marca 2008 zaktualizowane przez: Università degli Studi dell'Insubria

Czy istnieje efekt synergiczny miejscowych estrogenów w połączeniu z lekami przeciwmuskarynowymi w leczeniu objawowej nadreaktywności wypieracza

Pomimo dużej liczby doniesień o skuteczności estrogenów lub leków przeciwmuskarynowych w łagodzeniu objawów OAB, dotychczas żaden autor nie próbował zbadać, czy jednoczesne podawanie tych dwóch leków, działając na dwa różne mechanizmy patofizjologiczne, może mieć efekt synergiczny zmniejszający częstość występowania niereagujących na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • Department of Gynecology and Obstetrics - Università dell'Insubria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety po menopauzie z objawami pęcherza nadreaktywnego i urodynamicznie potwierdzoną czystą nadreaktywnością wypieracza

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące wysiłkowe nietrzymanie moczu
  • udokumentowane nawracające infekcje dróg moczowych
  • wcześniejsze leczenie antymuskarynowe
  • poprzednia operacja miednicy
  • jednocześnie ogólnoustrojowa HTZ
  • historia raka piersi lub endometrium
  • choroba neurologiczna
  • przeciwwskazania kliniczne do leczenia estrogenem lub lekami przeciwmuskarynowymi
  • pacjentów włączonych do innych trwających badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
ramię 1: Tolterodyna 4 mg raz na dobę przez 12 tygodni
Lek: Tolterodyna 4 mg
Eksperymentalny: 2
ramię 2: Tolterodyna 4 mg + miejscowe estrogeny raz dziennie przez 12 tygodni
Lek: ramię 2: Tolterodyna 4 mg + miejscowe estrogeny raz dziennie przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • local oestrogens 9/2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj