- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00649766
Zprávy na míru pro zvýšení očního vyšetření
28. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)
Účelem tohoto projektu je otestovat dva různé typy zdravotních zpráv, jeden, který je vyvinut pro konkrétní skupinu (cílený) a druhý, který je více přizpůsobený jednotlivcům (přizpůsobený na míru), aby se zjistilo, který z nich lépe mění frekvenci. zkoumaly jejich oči.
Předpokládáme, že lidé, kteří dostanou na míru šité zprávy, budou mít větší pravděpodobnost, že podstoupí dilatační oční vyšetření, než lidé, kteří dostanou cílené zprávy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukázaly, že lidé nedostávají své oči pravidelně vyšetřovat, i když dilatační oční zkoušky mohou odhalit oční onemocnění, jako je glaukom a diabetická retinopatie, brzy, dříve než dojde k významné ztrátě zraku.
Včasná detekce může vést k dřívější léčbě, která může zachránit zrak tím, že zabrání nebo zpomalí progresi těchto očních onemocnění.
V tomto projektu jsme navrhli, implementovali a nyní vyhodnocujeme přizpůsobená a cílená tištěná zdravotní sdělení ke zvýšení chování při očním vyšetření u afroamerické populace ve věku 65 let a starší, což je skupina se zvýšeným rizikem glaukomu a cukrovky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
330
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- 65 let nebo starší
- žádné vyšetření dilatovaného fundu v posledních 2 letech
Kritéria vyloučení:
- naplánována schůzka na zkoušku dilatovaného fundu
- žádný přístup k telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
tištěné zprávy na míru pro podporu chování při očním vyšetření
|
Informační bulletin na míru, který se zabývá fází změny každého člověka, překážkami při očním vyšetření a znalostmi očního vyšetření a očních chorob
|
|
Aktivní komparátor: 2
cílené tiskové zprávy k podpoře chování při očním vyšetření
|
Cílený informační bulletin, který obsahuje zprávy o překážkách při očním vyšetření a uvádí fakta o glaukomu a Afroameričanech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lékařem potvrzené vyšetření rozšířeného oka
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy J. Ellish, DrPH, MSPH, University of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Passmore SR, Higginbotham EJ. Knowledge, attitudes, and beliefs about dilated eye examinations among African-Americans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 May;48(5):1989-94. doi: 10.1167/iovs.06-0934.
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Higginbotham EJ. Tailored and targeted interventions to encourage dilated fundus examinations in older African Americans. Arch Ophthalmol. 2011 Dec;129(12):1592-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.190.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01EY015899 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .