- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00649766
Dostosowane wiadomości w celu zwiększenia zachowań związanych z badaniem wzroku
28 marca 2008 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)
Celem tego projektu jest przetestowanie dwóch różnych rodzajów komunikatów zdrowotnych, jednego opracowanego dla określonej grupy (ukierunkowanego) i drugiego bardziej spersonalizowanego dla poszczególnych osób (dostosowanego), aby zobaczyć, który lepiej zmienia częstotliwość zbadali ich oczy.
Stawiamy hipotezę, że osoby, które otrzymają dostosowane wiadomości, będą bardziej skłonne do poddania się rozszerzonemu badaniu oczu niż osoby, które otrzymają ukierunkowane wiadomości.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że ludzie nie poddają się regularnym badaniom oczu, mimo że rozszerzone badania oczu mogą wcześnie wykryć choroby oczu, takie jak jaskra i retinopatia cukrzycowa, zanim dojdzie do znacznej utraty wzroku.
Wczesne wykrycie może prowadzić do wcześniejszego leczenia, które może uratować wzrok poprzez zapobieganie lub spowolnienie postępu tych chorób oczu.
W ramach tego projektu zaprojektowaliśmy, wdrożyliśmy i obecnie oceniamy dostosowane i ukierunkowane drukowane komunikaty zdrowotne w celu zwiększenia zachowań związanych z badaniem oczu w populacji Afroamerykanów w wieku 65 lat i starszych, grupy o zwiększonym ryzyku jaskry i cukrzycy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- 65 lat lub więcej
- brak badania poszerzonego dna oka w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- umówiona wizyta na badanie rozszerzonego dna oka
- brak dostępu do telefonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
dostosowane komunikaty drukowane, aby zachęcić do badania wzroku
|
Dostosowany biuletyn, który dotyczy etapu zmiany każdej osoby, barier w uzyskaniu badania wzroku oraz wiedzy na temat badań wzroku i chorób oczu
|
|
Aktywny komparator: 2
ukierunkowane wiadomości drukowane, aby zachęcić do badania wzroku
|
Ukierunkowany biuletyn, który zawiera wiadomości o przeszkodach w badaniu wzroku i przedstawia fakty dotyczące jaskry i Afroamerykanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
potwierdzone przez lekarza rozszerzone badanie oczu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy J. Ellish, DrPH, MSPH, University of Maryland, Baltimore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Passmore SR, Higginbotham EJ. Knowledge, attitudes, and beliefs about dilated eye examinations among African-Americans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 May;48(5):1989-94. doi: 10.1167/iovs.06-0934.
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Higginbotham EJ. Tailored and targeted interventions to encourage dilated fundus examinations in older African Americans. Arch Ophthalmol. 2011 Dec;129(12):1592-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.190.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01EY015899 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .