- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00649766
Mensajes personalizados para aumentar el comportamiento del examen ocular
28 de marzo de 2008 actualizado por: National Eye Institute (NEI)
El propósito de este proyecto es probar dos tipos diferentes de mensajes de salud, uno que se desarrolla para un grupo específico (dirigido) y el otro que es más personalizado para los individuos (a la medida), para ver cuál es mejor para cambiar la frecuencia con la que las personas tienen sus ojos examinados.
Nuestra hipótesis es que las personas que reciben los mensajes personalizados tendrán más probabilidades de someterse a un examen de la vista con dilatación de las pupilas que las personas que reciben los mensajes específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que las personas no se examinan los ojos con regularidad, a pesar de que los exámenes oculares dilatados pueden detectar enfermedades oculares como el glaucoma y la retinopatía diabética de manera temprana, antes de que se desarrolle una pérdida significativa de la visión.
La detección temprana puede conducir a un tratamiento más temprano, lo que puede salvar la vista al prevenir o retrasar la progresión de estas enfermedades oculares.
En este proyecto, diseñamos, implementamos y ahora estamos evaluando mensajes de salud impresos personalizados y específicos para aumentar el comportamiento de examen ocular en una población afroamericana de 65 años o más, un grupo con mayor riesgo de glaucoma y diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano
- 65 años de edad o más
- sin examen de fondo de ojo dilatado en los últimos 2 años
Criterio de exclusión:
- cita programada para examen de fondo de ojo dilatado
- sin acceso al teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
mensajes impresos personalizados para fomentar el comportamiento del examen ocular
|
Boletín personalizado que aborda la etapa de cambio de cada persona, las barreras para hacerse exámenes de la vista y el conocimiento de los exámenes de la vista y las enfermedades de los ojos.
|
Comparador activo: 2
mensajes impresos específicos para alentar el comportamiento del examen ocular
|
Boletín dirigido que contiene mensajes sobre las barreras para hacerse exámenes de la vista y presenta datos sobre el glaucoma y los afroamericanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
examen de ojos dilatados confirmado por un médico
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
|
3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy J. Ellish, DrPH, MSPH, University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Passmore SR, Higginbotham EJ. Knowledge, attitudes, and beliefs about dilated eye examinations among African-Americans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 May;48(5):1989-94. doi: 10.1167/iovs.06-0934.
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Higginbotham EJ. Tailored and targeted interventions to encourage dilated fundus examinations in older African Americans. Arch Ophthalmol. 2011 Dec;129(12):1592-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.190.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01EY015899 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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