- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00649766
Messaggi su misura per aumentare il comportamento di esame degli occhi
28 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)
Lo scopo di questo progetto è testare due diversi tipi di messaggi sulla salute, uno sviluppato per un gruppo specifico (mirato) e l'altro più personalizzato per gli individui (su misura), per vedere quale è più efficace nel cambiare la frequenza con cui le persone hanno i loro occhi esaminati.
Ipotizziamo che le persone che ricevono i messaggi personalizzati avranno maggiori probabilità di sottoporsi a un esame oculistico dilatato rispetto alle persone che ricevono i messaggi mirati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che le persone non vengono esaminate regolarmente, anche se gli esami oculari dilatati possono rilevare precocemente malattie degli occhi come il glaucoma e la retinopatia diabetica, prima che si sviluppi una significativa perdita della vista.
La diagnosi precoce può portare a un trattamento precoce, che può salvare la vista prevenendo o rallentando la progressione di queste malattie degli occhi.
In questo progetto abbiamo progettato, implementato e stiamo ora valutando messaggi sulla salute stampati su misura e mirati per aumentare il comportamento dell'esame della vista in una popolazione afroamericana di età pari o superiore a 65 anni, un gruppo ad aumentato rischio di glaucoma e diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano
- 65 anni o più
- nessun esame del fondo oculare dilatato negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- programmato appuntamento per esame del fondo oculare dilatato
- nessun accesso al telefono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
messaggi stampati su misura per incoraggiare il comportamento dell'esame della vista
|
Newsletter su misura che affronta la fase di cambiamento di ogni persona, gli ostacoli all'ottenimento di esami oculistici e la conoscenza degli esami oculistici e delle malattie degli occhi
|
|
Comparatore attivo: 2
messaggi stampati mirati per incoraggiare il comportamento dell'esame della vista
|
Newsletter mirata che contiene messaggi sugli ostacoli all'ottenimento di esami della vista e presenta fatti sul glaucoma e sugli afroamericani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
visita oculistica dilatata confermata dal medico
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy J. Ellish, DrPH, MSPH, University of Maryland, Baltimore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Passmore SR, Higginbotham EJ. Knowledge, attitudes, and beliefs about dilated eye examinations among African-Americans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 May;48(5):1989-94. doi: 10.1167/iovs.06-0934.
- Ellish NJ, Royak-Schaler R, Higginbotham EJ. Tailored and targeted interventions to encourage dilated fundus examinations in older African Americans. Arch Ophthalmol. 2011 Dec;129(12):1592-8. doi: 10.1001/archophthalmol.2011.190.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01EY015899 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .