Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti fixní kombinace brimonidin/timolol u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí

1. dubna 2008 aktualizováno: Allergan
Tato studie hodnotí bezpečnost a účinnost fixního kombinovaného očního roztoku brimonidinu 0,2 %/timololu 0,5 % ve srovnání se souběžným očním roztokem brimonidinu 0,2 % a timololu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza oční hypertenze nebo glaukomu
  • Pacient potřebuje terapii na snížení NOT v obou očích

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované zdravotní stavy
  • Kontraindikace léčby antagonisty β-adrenoceptorů nebo léčby brimonidinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Oční roztok fixní kombinace 0,2 % brimonidin/0,5 % timolol
Lék: Oční roztok fixní kombinace 0,2 % brimonidin/0,5 % timolol
Oční roztok fixní kombinace 0,2 % brimonidin/0,5 % timolol 1 kapka do každého oka dvakrát denně (ráno a večer)
Ostatní jména:
  • COMBIGAN®
Aktivní komparátor: 2
Současný oční roztok brimonidinu 0,2 % a Timololu 0,5 %.
Lék: Současný oční roztok brimonidinu 0,2 % a Timololu 0,5 %.
Brimonidin 0,2% 1 kapka do každého oka třikrát denně (ráno, odpoledne a večer) a současně timolol 0,5% oční roztok 1 kapka do každého oka dvakrát denně (ráno a večer)
Aktivní komparátor: 3
0,2% oční roztok brimonidinu
Lék: Brimonidin 0,2% oční roztok
Brimonidin 0,2% oční roztok 1 kapka do každého oka třikrát denně (ráno, odpoledne a večer)
Ostatní jména:
  • ALPHAGAN®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: Den 28
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 190342-019T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit